Kloramfenikol "Santen" 5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORAMPHENICOL

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01AA01

INN (International Name):

chloramphenicol

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-05-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
KLORAMFENIKOL SANTEN 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I
ENKELTDOSISBEHOLDER
chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol Santen
3.
Sådan skal du bruge Kloramfenikol Santen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol Santen øjendråber indeholder chloramphenicol. Det
forhindrer vækst af bakterier, som
forårsager øjeninfektioner.
Kloramfenikol Santen øjendråber bruges til behandling af bakterielle
infektioner i øjnene. De kan også
anvendes til at forebygge infektioner i forbindelse med øjenskader og
øjenkirurgi.
Både voksne og børn kan bruge produktet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KLORAMFENIKOL SANTEN
BRUG IKKE KLORAMFENIKOL SANTEN
-
hvis du er allergisk over for chloramphenicol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel angivet i punkt 6.
-
hvis du har en kendt personlig eller en familær historie med
bloddyskrasi, for eksempel
aplastisk anæmi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Kloramfenikol
Santen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN ME

Produktets egenskaber

28. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL ”SANTEN”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
29551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol ”Santen”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml øjendråber, opløsning indeholder 5 mg chloramphenicol.
Fyldningsvolumen af en
enkeltdosisbeholder er 0,25 ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Klar og farveløs til let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner, som conjunctivitis, blepharitis, dacryocystitis og
keratitis, hos voksne og
børn forårsaget af bakterier. Til at forebygge infektioner efter
øjenskader og øjenkirurgi, og
efter fjernelse af fremmedlegemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn_
Doseringen kan afhænge af typen og sværhedsgraden af infektionen,
men er sædvanligvis i
begyndelsen 1 dråbe 6–8 gange daglig. Ved mindre symptomer, kan
hyppigheden af
installationen reduceres. Efter symptomerne er forsvundet, skal
behandlingen fortsættes i
endnu 2 dage, for at forhindre tilbagefald af øjeninfektionen.
En enkeltdosisbeholder indeholder en tilstrækkelig mængde væske til
behandling af begge
øjne. En åbnet enkeltdosisbeholder skal anvendes straks og derefter
bortskaffes. En ny
enkeltdosisbeholder skal anvendes ved hver administration.
_dk_hum_55205_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population_
Dosisjustering kan være nødvendigt hos nyfødte på grund af
reduceret systemisk
elimination, som skyldes immatur metabolisme og risiko for
dosis-relaterede bivirkninger.
Maksimum varighed af behandlingen er 10–14 dage.
Administration
Okulær anvendelse.
Før administration, fjern udflåd fra øjet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Kendt personlig eller familiær historie med bloddyskrasi, herunder
aplastisk anæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE