Kloramfenikol Santen 10 mg/g øjensalve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORAMPHENICOL

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01AA01

INN (International Name):

chloramphenicol

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

øjensalve

Autorisation dato:

2023-08-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLORAMFENIKOL SANTEN 10 MG/G ØJENSALVE
chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Kloramfenikol Santen
3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol Santen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol Santen indeholder chloramphenicol.
Det forhindrer vækst af bakterier, som forårsager
øjeninfektioner.
Kloramfenikol Santen bruges til behandling af
bakterielle infektioner i øjnene. Den kan også
anvendes til at forebygge infektioner i forbindelse
med øjenskader og øjenkirurgi.
Både voksne og børn kan bruge produktet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
KLORAMFENIKOL SANTEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE KLORAMFENIKOL SANTEN
– hvis du er allergisk over for chloramphenicol eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Kloramfenikol Santen
(angivet i afsnit 6).
– hvis du har en kendt personlig eller en familær
historie med bloddyskrasi, for eksempel aplastisk
anæmi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Klor

Produktets egenskaber

8. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL SANTEN, ØJENSALVE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Santen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram øjensalve indeholder 10 mg chloramphenicol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner, som conjunctivitis, blepharitis, dacryocystitis og
keratitis, hos voksne og
børn forårsaget af bakterier. Til at forebygge infektioner efter
øjenskader og øjenkirurgi, og
efter fjernelse af fremmedlegemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn_
I konjunktivalsækken, 1 cm af salven flere gange om dagen, i
begyndelsen f.eks. hver
3. time.
_Pædiatrisk population_
Dosisjustering kan være nødvendig hos nyfødte på grund af
reduceret systemisk
elimination, som skyldes immatur metabolisme og risiko for
dosis-relaterede bivirkninger.
Maksimum varighed af behandlingen er 10–14 dage.
_dk_hum_69982_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Administration
Okulær anvendelse.
Før administration, fjern udflåd fra øjet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Kendt personlig eller familiær historie med bloddyskrasi, herunder
aplastisk anæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 2 uger på grund af
risiko for udvikling af
bakterieresistens og bivirkninger.
Topisk anvendelse af et lægemiddel, der indeholder chloramphenicol, i
måneder kan i
meget sjældne tilfælde, medføre ændringer i blodbilledet og i
patienter, der tidligere har
lidt af knoglemarvsdysfunktion. Depression af knoglemarven med oral
chloramphenicol
menes at tage to former. Den ene er dosisrelateret reversibel
depression af knoglemarven
og indbefatter morfologiske ændringer i knoglemarven, nedsat
udnyttelse af jern,
r