Kloramfenikol 5 mg/ ml

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Kloramfenikol

Tilgængelig fra:

Takeda AS

ATC-kode:

S01AA01

INN (International Name):

Chloramphenicol

Dosering:

5 mg/ ml

Lægemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheder i pakken:

Flaske 10 ml

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-01-01

Indlægsseddel

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KLORAMFENIKOL 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kloramfenikol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol
3.
Hvordan du bruker Kloramfenikol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kloramfenikol er og hva det brukes motHva Kloramfenikol er
Kloramfenikol er et antibiotikum som er et middel med hemmende effekt
på en rekke bakterier og
mikroorganismer. Kloramfenikol hindrer vekst av bakterier som
forårsaker øyeinfeksjoner.
Hva Kloramfenikol brukes mot
Kloramfenikol øyedråper brukes ved infeksjoner i øyet, som
forebyggende etter fjerning av
fremmedlegemer og ved løsning av hornhinnen. Øyedråper brukes også
ved dypere sår.
Både voksne og barn kan bruke dette legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol
Bruk ikke Kloramfenikol
•
dersom du er allergisk overfor kloramfenikol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Du bør unngå å bruke kontaktlinser under behandlingen med dette
legemidlet. Bruk av kontaktlinser i
infiserte øyne kan føre til at det tar lengre tid før infeksjonen
tilheles eller den kan forverres.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke brukes til barn under 1

Produktets egenskaber

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kloramfenikol 5 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt,
keratitt. Profylaktisk etter fjerning
av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes
øyedråper, ikke øyesalve.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen kan avhenge av infeksjonstype og alvorlighetsgrad.
_ _
_Voksne og barn_
: 1-2 dråper i øyet hver 1.-2. time i 2-3 dager, senere hver 4.-6.
time inntil 2 dager etter
symptomfrihet.
For informasjon om doseringsanbefaling til barn, se pkt. 4.4.
_Nyfødte_
: Dosejustering kan være nødvendig på grunn av redusert systemisk
eliminasjon som følge av
umoden metabolisme, og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maksimal
behandlingsvarighet er 10-14
dager.
Systemisk absorpsjon kan reduseres ved at tåresekken trykkes sammen
ved den mediale øyevinkelen i
ett minutt etter applikasjon av øyedråpene (se pkt 4.4).
Administrasjonsmåte
Før applisering fjernes puss fra øyet for å unngå inaktivering av
kloramfenikol.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor kloramfenikol eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av kontaktlinser bør unngås ved infeksjon i øyet, og derfor
også ved behandling med
kloramfenikol øyedråper.
På grunn av innholdet av bor (se pkt. 6.1) kan Kloramfenikol
øyedråper svekke fertilitet hos barn i
fremtiden. Derfor bør total døgndose ikke overskride 16 dråper hos
barn <2 år, 35 dråper hos barn 2-
12 år, og 82 dråper hos barn og ungdom 12-18 år med mindre det er
klinisk nødvendig.
For behandling av alvorlige infeksjoner skal Kloramfenikol øyedråper
brukes i henhold til den
anbefalte doseringen (se pkt. 4.2) dersom det ikke finnes andre
behandlingsalternativer.
Systemisk absorpsjon kan redu