Kliogest 1+2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03FA01

INN (International Name):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Dosering:

1+2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-02-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLIOGEST® 2 MG/1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiol/norethisteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
03-2021
P497391-1
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kliogest
3. Sådan skal du tage Kliogest
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kliogest er en kontinuert, kombineret hormonsubstitutionsbehandling
(HRT), som tages hver dag uden afbrydelse. Kliogest anvendes til
kvinder i
overgangsalderen, hvor der er gået mindst 1 år siden deres sidste
naturlige menstruation.
Tabletterne indeholder 2 hormoner: Estradiol 2 mg (et østrogen, der
er identisk med det, der produceres i æggestokkene) og
norethisteronacetat 1 mg (et
gestagen, der virker på samme måde som kroppens eget hormon
progesteron).
Kliogest anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER DER OPSTÅR EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen der produceres i
kvindens krop. Dette kan forårsage symptomer såsom hedeture.
Kliogest lindrer disse
symptomer efter overgangsalderen. Du vil kun få ordineret Kliogest,
hvis symptomerne er en alvorlig gene for dig i din dagligdag.
FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED
Efter overgangsalderen kan nogle kvinder udvikle knogleskørhed
(osteoporose). Du bør tale med din læge om de tilgængelige
muligheder der er. Hv

Produktets egenskaber

26. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kliogest, filmovertrukne tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
06500
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kliogest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og norethisteronacetat 1 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mere end 1 år siden deres
sidste menstruation.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
dk_hum_63789_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Kliogest er et kombineret HRT-produkt beregnet til kontinuerlig
behandling hos kvinder med
intakt uterus. Der indtages 1 tablet daglig uden afbrydelse
fortrinsvis på samme tidspunkt af
dagen.
Både ved initial og kontinuerlig behandling af postmenopausale
symptomer bør den
laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også
pkt. 4.4).
Kvinder med amenorrhoea, som ikke tager HRT, eller kvinder, som
skifter fra et andet
kontinuerligt, kombineret HRT produkt, kan starte behandlingen med
Kliogest når som
helst. Kvinder, der skifter fra et andet sekventielt HRT-regime, bør
starte lige efter ophør
af den cykliske blødning.
Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så
hurtigt som muligt inden
for de næste 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer, skal
tabletten kasseres. Det at
glemme en dosis øger sandsynligheden for gennembrudsblødning og
pletblødning.
4.3
Kontraindikationer
-
Kendt, tidligere el