Klexane 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ENOXAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

enoxaparin sodium

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1989-06-14

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLEXANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 30.000 IE (300 MG)/3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
enoxaparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Klexane
3.
Sådan bliver du behandlet med Klexane
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Klexane indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
lavmolekylære hepariner.
HVORDAN KLEXANE VIRKER
Klexane virker på to måder:
1)
Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større. Det
hjælper kroppen med at nedbryde
blodpropperne, så de ikke gør skade.
2)
Det forhindrer, at der dannes nye blodpropper i blodet.
HVAD KLEXANE ANVENDES TIL
Klexane kan anvendes til:

At behandle blodpropper i blodet

At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende
situationer:
o
Før og efter en operation
o
Hvis du har en kortvarig sygdom, og ikke vil være i stand til at
bevæge dig rundt i et stykke
tid

At forhindre dannelse af blodpropper, hvis du har ust

Produktets egenskaber

11. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLEXANE,
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE OG
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS
0.
D.SP.NR.
6624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klexane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvæske, opløsning
_Fyldt injektionssprøjte_
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæsker.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæsker.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker.
_10.000 IE (100 mg)/1,0 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_Hætteglas, multidosis_
_30.000 IE (300 mg)/3 ml_
Et hætteglas indeholder 30.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet
(svarende til 300 mg)
+ 45 mg benzylalkohol i 3,0 ml vand til injektionsvæsker.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzylalkohol.
_dk_hum_13118_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Dette præparat indeholder 15 mg benzylakohol pr. 1 ml. Benzylalkohol
kan forårsage
allergiske reaktioner.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved
alkalisk depolymerisering af
heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til gullig opløsning, pH-værdi 5,5-7,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Klexane er indiceret til voksne til:

Profylakse mod venøs tromb