Klexane 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning, hætteglas

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ENOXAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

enoxaparin sodium

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning, hætteglas

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-02-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLEXANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
KLEXANE 30.000 IE (300 MG)/3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
enoxaparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Klexane
3.
Sådan bliver du behandlet med Klexane
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Klexane indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
lavmolekylære hepariner.
HVORDAN KLEXANE VIRKER
Klexane virker på to måder:
1)
Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større. Det
hjælper kroppen med at nedbryde
blodpropperne, så de ikke gør skade.
2)
Det forhindrer, at der dannes nye blodpropper i blodet.
HVAD KLEXANE ANVENDES TIL
Klexane kan anvendes til:
•
At behandle blodpropper i blodet
•
At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende
situationer:
o
Før og efter en operation
o
Hvis du har en kortvarig sygdom, og ikke vil være i stand til at
bevæge dig rundt i et stykke
tid
•
At forhindre dannelse af blodpropper, hvis du har ust

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLEXANE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS
0.
D.SP.NR.
06624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klexane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvæske, opløsning
_30.000 IE (300 mg)/3 ml_
Et hætteglas indeholder 30.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet
(svarende til 300 mg)
+ 45 mg benzylalkohol i 3,0 ml vand til injektionsvæsker.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzylalkohol.
Dette præparat indeholder 15 mg benzylakohol pr. 1 ml. Benzylalkohol
kan forårsage
allergiske reaktioner.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved
alkalisk depolymerisering af
heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gullig opløsning, pH-værdi 5,5-7,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Klexane er indiceret til voksne til:

Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter
med moderat
og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk
eller generel kirurgi,
herunder onkologisk kirurgi.
_dk_hum_19402_spc.doc_
_Side 1 af 28_

Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter
med akut
sygdom (f.eks. akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner
eller reumatisk
sygdom) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.

Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) med
undtagelse af PE,
hvor trombolytisk behandling eller operation sandsynligvis er
nødvendigt.

Forlænget behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) og
forebyggelse af tilbagevenden hos patienter med aktiv cancer.

Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under
hæmodialyse.

Akut koronarsyndrom:
-
Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden
ST-elevation
(NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyre.
-
Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-elevation (ST