KLAVOBEL BID

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgængelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosering:

875mg+125mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 875mg+125mg; blister, 2x7kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Produkt oversigt:

JKL: 1021562

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2018-12-17

Indlægsseddel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KLAVOBEL
®
BID, 875 MG/125 MG, FILM TABLETE
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek KLAVOBEL BID i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek KLAVOBEL BID
3.
Kako se uzima lek KLAVOBEL BID
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek KLAVOBEL BID
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KLAVOBEL BID I ČEMU JE NAMENJEN
KLAVOBEL
BID je
antibiotik
i
deluje
tako
što
ubija
bakterije
koje
su
uzročnici
infekcija.
Lek
KLAVOBEL
BID sadrži
dva
različita
leka
koji
se
nazivaju
amoksicilin
i
klavulanska
kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije
dejstvo u pojedinim okolnostima može
biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka
(klavulanska kiselina) sprečava
navedenu pojavu.
Lek KLAVOBEL BID se primenjuje kod odraslih osoba i dece za lečenje
dalje navedenih infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa;

respiratornih infekcija;

urinarnih infekcija;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba;

infekcija kostiju i zglobova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLAVOBEL BID
LEK KLAVOBEL BID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, na neki od penicilina ili
bilo koju pomoćnu supstancu leka KLAVOBEL BID (navedene u odeljku
6.);

ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku re

Produktets egenskaber

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
KLAVOBEL
®
BID, 875 MG/125 MG, FILM TABLETE
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin
trihidrata i 125 mg klavulanske
kiseline u obliku kalijum-klavulanata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bele boje, oblika kapsule sa utisnutom oznakom "A" na
jednoj strani. Na drugoj strani je
utisnuta podeona linija između utisnutih oznaka "6" i "5".
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek KLAVOBEL BID je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod
odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4. i 5.1):

akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostički potvrđen);

akutni otitis media;

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostički potvrđen);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujedi životinja,
teški dentalni apscesi sa
celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Neophodno je pridržavati se zvaničnih vodiča o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene prema sadržaju amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka KLAVOBEL BID u terapiji infekcije potrebno
je uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);

težinu i lokalizaciju infekcije;

uzrast, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta, u skladu sa dole
navedenim podacima.
Ukoliko
je
neophodno,
potrebno
je
uzeti
u
obzir
primenu
drugih
oblika
i
jačina
kombinacije
amoksicilina/klavulanske kiseline (npr. koji obezbeđuju dostupnost
većih ili manjih doza amoksicilina i/ili
različ