KLARITROMICIN Replek Farm 500 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

Klaritromicin

Tilgængelig fra:

UNIFARM d.o.o.

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

klaritromicin

Dosering:

500 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

film tableta

Sammensætning:

1 film tableta sadrži: 500 mg klaritromicin

Enheder i pakken:

14 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2016-03-10

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLARITROMICIN Replek Farm
500 mg film tableta
klaritromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek KLARITROMICIN Replek Farm, i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek KLARITROMICIN Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek KLARITROMICIN Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek KLARITROMICIN Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK KLARITROMICIN Replek Farm I ZA ŠTA SE KORISTI?
Svaka tableta lijeka KLARITROMICIN Replek Farm sadrži 500 mg
klaritromicina kao aktivnu
supstancu. Klaritromicin pripada grupi lijekova koji se zovu
makrolidni antibiotici. Antibiotici
zaustavljaju rast bakterija koje su uzročnici infekcija.
KLARITROMICIN Replek Farm 500 mg film tablete se primjenjuju za
liječenje sljedećih infekcija:
1.
Infekcija pluća kao što su bronhitis i upala pluća.
2.
Infekcija grla i sinusa.
3.
Infekcija kože i mekih tkiva kao što su cellulitis, folikulitis ili
erizipel.
4.
Infekcija izazvanih određenim vrstama bakterija koji se nazivaju
Micobacteriae.
5.
Infekcija sa Helicobacter pylori povezana sa čirem na
dvanaestopalačnom crijevu.
2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KLARITROMICIN Replek Farm?
Nemojte uzimati lijek KLARITROMICIN Replek Farm ukoliko:
-
znate
da
ste
preosjetljivi
na
klaritromicin,
neki
drugi
makrolidni
antibiotik
poput
eritromicina ili azitromicina
ili na bilo koji drugi sastojak lijeka;
-
uzimate tablete ergotamina ili dihidroergotamina, ili koristite
inhalatore s ergotaminom za
liječenje mi

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLARITROMICIN
Replek Farm
500 mg
film tableta
klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta KLARITROMICIN
Replek Farm sadrži 500 mg klaritromicina.
Za potpuni popis svih pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
KLARITROMICIN Replek Farm 500 mg film tablete su ujednačene,
duguljaste, bikonveksne, bijele do
skoro bijele film tablete sa razdjelnom linijom na obje strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Klaritromicin je indikovan za primjenu u liječenju infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima.
Takve infekcije uključuju:
1. Infekcije donjih disajnih puteva (na primjer bronhitis,
pneumonija).
2. Infekcije gornjih disajnih puteva (na primjer faringitis,
sinusitis).
3. Infekcije kože i mekih tkiva (na primjer folikulitis, celulitis,
erizipel)
4.
Diseminovane
ili
lokalizovane
mikobakterijske
infekcije
uzrokovane
Mycobacterium
avium
ili
Mycobacterium intracellulare. Lokalizovane infekcije uzrokovane su
sojevima
Mycobacterium chelonae
,
Mycobacterium fortuitum
ili
Mycobacterium kansasii
.
5. Klaritromicin je indikovan za prevenciju diseminovane infekcije
uzrokovane kompleksom bakterija
Mycobacterium avium kod pacijenata inficiranih HIV-om sa brojem CD4
limfocita manjim ili jednakim
100/mm
3
.
6. Klaritromicin je u prisustvu acidne supresije indikovan za
eradikaciju H. Pylori, što rezultira smanjenjem
rekurentnosti duodenalnog ulkusa (vidjeti Dodatne informacije ispod).
KLARITROMICIN
Replek Farm 500 mg film tablete su indikovane za primjenu kod odraslih
i djece uzrasta
12 godina i starije.
Službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibiotika bi se
trebale uzeti u obzir.
Kao i kod drugih antibiotika, prije propisivanja KLARITROMICIN
Replek Farm film tableta, u obzir treba
uzeti smjernice za prevalenciju lokalne rezistencije i medicinsku
praksu u pogledu propisivanja antibiotika.
Dodatne informacije: H. Pylori je usko povezan sa pojavom ulkusne
bolesti. 90% do 100% pacijena