Klacid SR 500 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLARITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2018-03-22

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Klacid
®
SR
500 mg depottabletter
clarithromycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Klacid SR til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symp tomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid SR
3. Sådan skal du tage Klacid SR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Klacid SR er et antibiotikum, som tilhører gruppen af de såkaldte
makrolider. Antibiotika standser væksten af visse bakterier, der
forårsager
infektioner.
Anvendelsen er beskrevet nedenfor. Klacid SR tabletter er
depottabletter, hvilket betyder, at det aktive indholdsstof frigives
langsomt fra tabletten, og at
du kun behøver at tage medicinen en gang om dagen.
Hvad bruges Klacid SR tabletter til?
Klacid SR tabletter bruges til at behandle infektioner:
1. Infektioner i lungerne såsom bronkitis og lunge betændelse.
2. Infektioner i hals og bihuler.
3. Infektioner i hud og slimhinder, som også kaldes cellulit,
follikulit eller rosen (erysipelas).
Klacid SR depottabletter kan anvendes af voksne og børn på 12 år og
derover.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLACID SR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Klacid SR, hvis du:
-
ved, at du er allergisk over for clarithromycin eller andre
antibiotika af samme type

Produktets egenskaber

28. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLACID SR, DEPOTTABLETTER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
8471
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klacid SR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clarithromycin 500 mg pr. tablet
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: laktose og
natrium
Hver tablet indeholder 115 mg lactosemonohydrat og 15,3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Klacid SR er indikeret til behandling af infektioner forårsaget af
følgende clarithromycin-
følsomme mikroorganismer (se pkt. 5.1) hos voksne og børn på 12 år
og ældre.

Infektioner i de nedre luftveje fx. bronkitis samt pneumoni (se pkt.
4.4).

Infektioner i de øvre luftveje fx. sinuitis og pharyngitis.

Infektioner i hud og bløddele, fx. follikulitis, cellulitis og
erysipelas (se pkt. 4.4).
Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE: Den normale anbefalede dosis Klacid SR til voksne er en
depottablet 500 mg daglig
som skal indtages i forbindelse med et måltid. Ved sværere
infektioner kan dosis øges til 2
depottabletter
(1000
mg)
daglig
indgivet
som
en
enkelt
daglig
dosis.
_dk_hum_60594_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Dosis skal indtages på samme tidspunkt hver dag. Tabletterne skal
synkes hele.
Behandlingens varighed er almindeligvis 6-14 dage.
BØRN OVER 12 ÅR: Som for voksne.
BØRN UNDER 12 ÅR: Brug af Klacid SR er ikke undersøgt hos børn
under 12 år. Der er udført
kliniske forsøg med clarithromycin pædiatrisk suspension hos børn i
alderen fra 6 måneder til
12 år. Klacid SR anbefales ikke til børn under 12 år. Børn under
12 år bør derfor bruge
clarithromycin pædiatrisk suspension (granulat til oral suspension).
PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION:
Hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearence mindre
end 30 ml/min), er den
normalt anbefalede dosis på 250 mg én gang