Klacid 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLARITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2003-07-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLACID 500 MG, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
CLARITHROMYCIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Klacid til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid
3.
Sådan skal du tage Klacid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Klacid indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Antibiotika
standser væksten af visse bakterier,
der forårsager infektioner.
Klacid infusionsvæske bruges til at behandle alvorlige
lungebetændelser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLACID
TAG IKKE KLACID:
•
Hvis du ved, at du er allergisk over for clarithromycin eller andre
antibiotika af samme type
(makrolid antibiotika) så som erythromycin eller azithromycin eller
et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
•
Hvis du tager ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller
dihydroergotamin-tabletter) eller bruger
ergotamin inhalationsmedicin mod migræne eller indtager midazolam
(mod angst eller
søvnbesvær).
•
Hvis du lider af hypokaliæmi (lavt indhold af kalium i blodet) eller
hjertearytmier
(palpitationer), skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage
disse tabletter.
•
Hvis du tager medicin mod for højt kolesterol (så som lovastatin
eller
_ _
simvastatin)
•
Hvis du tager astemizol elle

Produktets egenskaber

13. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLACID, PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP. NR.
8471
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klacid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clarithromycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning. Et hætteglas
indeholder 739,5 mg clarithromycinlactobionat svarende til 500 mg
clarithromycin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til råhvidt, sammenklumpet, frysetørret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin intravenøst er indiceret ved behandling af alvorlige
ikke-
hospitalserhvervede pneumonier forårsaget af clarithromycinfølsomme
bakterier hos
voksne og børn fra 12 år (se pkt. 5.1).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. Den intravenøse
behandling må højst
pågå i 5 døgn, hvorefter man eventuelt kan overgå til peroral
behandling. Den samlede
behandlingstid bør ikke udstrækkes til mere end 14 dage. (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population:_
Til børn under 12 år kan brug af voksenformulering (tabletter og
intravenøs administration)
ikke anbefales. Til brug hos børn under 12 år anbefales
clarithromycin, granulat til oral
suspension.
_dk_hum_30742_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne.
_Nedsat nyrefunktion:_
Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end
30 ml/min, bør
clarithromycin dosis reduceres til det halve, fx 250 mg én gang
daglig, eller 250 mg to
gange daglig ved mere alvorlige infektioner.
_Nedsat leverfunktion: _
Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion, hvis
nyrefunktionen er normal
(se pkt. 4.4).
Administration
Fremstilling af brugsfærdigt præparat: se pkt. 6.6.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for makrolid antibiotika eller over for et eller
fle