Klacid 25 mg/ml granulat til oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLARITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Dosering:

25 mg/ml

Lægemiddelform:

granulat til oral suspension

Autorisation dato:

2018-04-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLACID
® 25 MG/ML OG 50 MG/ML GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
Clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid
3. Sådan skal du tage Klacid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Klacid indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Antibiotika
standser væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner.
Klacid granulat til oral suspension bruges til at behandle
infektioner:
1. Infektioner i lungerne som bronkitis og lungebetændelse.
2. Infektioner i hals og bihuler.
3. Infektioner i hud og slimhinder, som også kaldes cellulit,
follikulit eller rosen (erysipelas).
Lægen kan have givet dig Klacid for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLACID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE KLACID
– Hvis du ved, at du er allergisk over for clarithromycin eller
andre antibiotika af samme type (makrolid antibiotika) så som
erythromycin eller
azithromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Klacid (angivet
i afsnit 6).
– Hvis du tager ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller
dihydroergotamin-tabletter) e

Produktets egenskaber

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLACID, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8471
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klacid.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clarithromycin 25 mg/ml og 50 mg/ml.
25 mg/ml indeholder 550 mg saccharose/ml.
50 mg/ml indeholder 455 mg saccharose/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Klacid er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af
clarithromycinfølsomme
mikroorganismer hos voksne og børn fra 6 måneder (se pkt. 5.1).
Indikationerne inkluderer:
Infektioner i de nedre luftveje fx bronkitis samt pneumoni (se pkt.
4.4 og 5.1 om
følsomhedsbestemmelse).
Infektioner i de øvre luftveje fx sinuitis og pharyngitis.
Infektioner i hud og bløddele, fx follikulitis, cellulitis og
erysipelas (se pkt. 4.4 og 5.1 om
følsomhedsbestemmelse).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 250-500 mg 2 gange daglig.
_dk_hum_60628_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Øvre luftvejsinfektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme
mikroorganismer:
Børn: 7,5 mg/kg 2 gange daglig.
_Pædiatrisk population:_Der er udført kliniske forsøg med
clarithromycin suspension hos
børn i alderen fra 6 måneder til 12 år. Børn under 12 år bør
derfor bruge clarithromycin
suspension (granulat til oral suspension).
Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne.
Nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end
30 ml/min/1,73 m
2
,
bør clarithromycin dosis reduceres til det halve, fx 250 mg én gang
daglig, eller 250 mg to
gange daglig ved mere alvorlige infektioner. Behandlingens varighed
bør ikke overstige 14
dage for disse patienter.
Nedsat leverfunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion, hvis
nyrefunktionen er normal.
(Se pkt. 4.4).
Administration
Suspensionen skal omrystes før hver brug.