KIMOKS

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

moksifloksacin

Tilgængelig fra:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

moksifloksacin

Dosering:

400mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 400mg; blister, 1x5kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

ALKALOID AD SKOPJE

Produkt oversigt:

JKL: 1329010

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2018-10-10

Indlægsseddel

1 од 11
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
KIMOKS
®
, 400 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
moksifloksacin
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек KIMOKS и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек KIMOKS
3.
Како се узима лек KIMOKS
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек KIMOKS
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 11
1. ШТА ЈЕ ЛЕК KIMOKS И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек KIMOKS садржи активну супстанцу
моксифлоксацин, која припада групи
антибиотика који се
зову флуорохинолони. Лек KIMOKS делује
тако што убија бактерије које
изазивају инфекције.
Лек KIMOKS се користи код пацијената
старијих од 18 година за лечење
с�

Produktets egenskaber

1 од 17
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
KIMOKS
®
, 400 mg, филм таблете
ИНН: moksifloksacin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна филм таблета садржи 400 mg
моксифлоксацина (у облику
моксифлоксацин-хидрохлорида).
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: боја sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Дугуљасте, биконвексне, филм таблете
бледо-наранџасте боје са подеоном
линијом са једне стране.
Подеона линија није намењена за
ломљење таблете.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек KIMOKS је индикован за лечење
следећих бактеријских инфекција код
пацијената старијих од 18
година изазваних бактеријама које су
осетљиве на моксифлоксацин (видети
одељке 4.4, 4.8 и 5.1).
Моксифлоксацин
треба
користити
само
онда
када
је
употреба
антибиотика
који
се
обично
препоручују за иницијалну терапију
ових инфекција неодговарајућа или
уколико таква терапија није
била успешна:
- Акутни бактеријски синузитис
(адекватно дијагностикован)
- Акутна егзацербација хроничног
бронхитиса (адекватно
дијагностикована)
- Ванболнички стечена пнеумонија, осим
у тешким слу