KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
04-03-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
04-03-2020

Aktiv bestanddel:

alanine

Tilgængelig fra:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

alanine

Dosering:

1,45 g

Lægemiddelform:

compartiment

Sammensætning:

acides aminés composition pour 500 ml > alanine : 1,45 g > arginine : 0,94 g > acide aspartique : 0,94 g > cystéine : 0,23 g . Sous forme de : acétylcystéine 0,31 g > acide glutamique : 1,63 g > glycine : 0,48 g > histidine : 0,48 g > isoleucine : 0,71 g > leucine : 1,61 g > lysine : 1,29 g . Sous forme de : lysine monohydratée 1,45 g > méthionine : 0,30 g > phénylalanine : 0,62 g > proline : 1,29 g > sérine : 0,87 g > taurine : 0,07 g > thréonine : 0,83 g > tryptophane L : 0,32 g > tyrosine : 0,11 g > valine : 0,83 g > dioxyde de sélénium : 0,05 mg > phosphate dipotassique : 1,39 g compartiment glucose composition pour 500 ml > glucose anhydre : 150 g . Sous forme de : glucose monohydraté 165 g > gluconate de calcium : 2,69 g > lactate de magnésium dihydraté : 0,95 g > acétate de zinc dihydraté : 6,72 mg > sulfate de cuivre pentahydraté : 1,0 mg > fluorure de sodium : 1,11 mg > chlorure de manganèse tétrahydraté : 0,36 mg > iodure de potassium : 0,07 mg > chlorure de chrome h

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Solutions pour nutrition parentérale

Produkt oversigt:

34009 301 ou 5 4 - 4 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s) suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - 4 poche(s) polypropylène élastomère thermoplastique bicompartimenté(e)(s) suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2018-10-22

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
Dénomination du médicament
KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion
?
3. Comment utiliser KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale,
code ATC : B05BA10
.
KIDIAVEN G15% est un mélange nutritif qui associe une solution
d’acides aminés (composés utilisés
par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de
glucose (glucides) et des sels
(électrolytes et oligoéléments) dans une poche en plastique
présentant 2 compartiments de 500 millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse) pour les nourrissons, les enfants et les adolescents
qui ne peuvent pas se nourrir
normalement.
2. QUELLES SON
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
KIDIAVEN G15% se présente sous la forme d’une poche à deux
compartiments. Chaque compartiment
contient :
Compartiment acides
aminés
Compartiment
glucose
Solution mélangée
prête à l’emploi
Principes actifs
500 mL
500 mL
1000 mL
Alanine
1,45 g
1,45 g
Arginine
0,94 g
0,94 g
Acide aspartique
0,94 g
0,94 g
Acétylcystéine
(Equivalent en cystéine)
0,31 g
(0,23 g)
0,31 g
(0,23 g)
Acide glutamique
1,63 g
1,63 g
Glycine
0,48 g
0,48 g
Histidine
0,48 g
0,48 g
Isoleucine
0,71 g
0,71 g
Leucine
1,61 g
1,61 g
Lysine monohydratée
(Equivalent à lysine anhydre)
1,45 g
(1,29 g)
1,45 g
(1,29 g)
Méthionine
0,30 g
0,30 g
Phénylalanine
0,62 g
0,62 g
Proline
1,29 g
1,29 g
Sérine
0,87 g
0,87 g
Taurine
0,07 g
0,07 g
Thréonine
0,83 g
0,83 g
Tryptophane
0,32 g
0,32 g
Tyrosine
0,11 g
0,11 g
Valine
0,83 g
0,83 g
Dioxyde de sélénium
0,05 mg
0,05 mg
Phosphate dipotassique
1,39 g
1,39 g
Glucose monohydraté
(Equivalent à glucose anhydre)
165,0 g
(150,0 g)
165,0 g
(150,0 g)
Gluconate de calcium
2,69 g
2,69 g
Lactate de magnésium dihydraté
0,95 g
0,95 g
Chlorure de sodium
1,75 g
1,75 g
Chlorure de potassium
0,67 g
0,67 g
Acétate de zinc dihydraté
6,72 mg
6,72 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté
1,00 mg
1,00 mg
Fluorure de sodium
1,11 mg
1,11 mg
Chlorure de manganèse
tétrahydraté
0,36 mg
0,36 mg
Iodure de potassium
0,07 mg
0,07 mg
Chlorure de chrome hexahydraté
0,10 mg
0,10 mg
Sulfate ferreux heptahydraté
2,49 mg
2,49 mg
Chlorure de cobalt hexahydraté
0,61 mg
0,61 mg
Molybdate d’ammonium
tétrahydraté
0,09 mg
0,09 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Apports nutritionnels pour 1000 mL :
Glucose..................................................................................................................................
150 g
Acides
aminés................................................................
                                
                                Læs hele dokumentet