Ketorolactrometamol "2care4" 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ketorolactrometamol

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

M01AB15

INN (International Name):

ketorolac trometamol

Dosering:

30 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-09-17

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
KETOROLACTROMETAMOL 2CARE4 30 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ketorolactrometamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Ketorolactrometamol 2care4
3. Sådan bliver du behandlet med
Ketorolactrometamol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ketorolactrometamol 2care4 indeholder ketorolactrometamol som
tilhører lægemiddelgruppen, som kaldes non-steroide
antiinflammatoriske midler, ofte
forkortet som NSAID.
Ketorolactrometamol 2care4 anvendes kortvarigt til smertelindring af
moderate til stærke smerter efter operation.
Ketorolactrometamol 2care4 kan formindske smerte, hævelse, rødme og
feber.
Du skal have Ketorolactrometamol 2care4 som indsprøjtning. Det vil
normalt være en læge eller sundhedspersonale, der giver
indsprøjtningen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM KETOROLACTROMETAMOL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ KETOROLACTROMETAMOL 2CARE4
:
– hvis du er allergisk over for ketorolactrometamol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Ketorolactrometamol 2care4 (angivet i afsnit
6).
– hvis du er allergisk over for andre NSAID lægemidler
– hvis du har eller har haft blødning eller hul i mave-tarmkanalen
ved anvendelse af andre NSAID lægemidler
– hvis du har aktivt mavesår eller tidligere har haft blødning,
sår eller hul i mave-tarmkanalen
– h

Produktets egenskaber

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETOROLACTROMETAMOL ”2CARE4”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
7980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketorolactrometamol ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske indeholder 30 mg ketorolactrometamol.
1 ampul med 1 ml injektionsvæske indeholder 30 mg
ketorolactrometamol.
Hjælpestof: Natrium, ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig behandling af moderate til svære, akutte postoperative
smerter.
Behandlingen bør påbegyndes på hospital. Behandlingen bør
maksimalt strække sig over 2
dage.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Startdosis: 10 mg i.m. eller i.v. efterfulgt af 10-30 mg hver 4.-6.
time efter behov.
Den laveste effektive dosis bør benyttes. Højst 90 mg daglig, dog
højst 60 mg daglig til ældre.
Behandlingen bør påbegyndes på hospital.
Den maksimale sammenlagte behandlingstid med flere i.m. eller i.v.
bolusdoser af
Ketorolactrometamol ”2care4” bør højst være 2 dage. Behandling
med i.v. infusion af
Ketorolactrometamol ”2care4” må højst vare 24 timer.
_dk_hum_61399_spc.doc_
_Side 1 af 16_
I.v. bolusdosis af Ketorolactrometamol ”2care4” må ikke gives
over kortere tid end 15
sekunder.
I.m. administration bør gives langsomt og dybt i musklen.
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Ketorolactrometamol ”2care4”. (se pkt. 4.4).
BØRN
Ketorolactrometamol ”2care4” injektionsvæske bør ikke anvendes
til børn under 16 år på
grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og effekt.
ÆLDRE (≥ 65 ÅR)
Hos ældre patienter er den terminale plasmahalveringstid for
ketorolactrometamol forlænget,
og plasmaclearance kan være reduceret i forhold til yngre patienter.
Ældre patienter er mere
følsomme over for NSAID-præparater og kan være mere udsatte for
bivirkninger. Der bør
derfor udvise