Ketogan Novum 5 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

ketobemidonhydroklorid

Tilgængelig fra:

Pfizer AB

ATC-kode:

N02AB01

INN (International Name):

ketobemidone hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

ketobemidonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Ketobemidon

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

1993-05-07

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETOGAN NOVUM 5 MG TABLETTER
ketobemidonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketogan Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketogan Novum
3.
Hur du använder Ketogan Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketogan Novum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETOGAN NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketogan Novum innehåller ketobemidon som är ett morfinliknande ämne
med smärtstillande effekt,
som används vid mycket kraftiga smärtor (till exempel cancersmärta,
smärttillstånd i samband med
operationer och njur- och gallstenssmärta).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KETOGAN NOVUM
ANVÄND INTE KETOGAN NOVUM
-
om du är allergisk mot ketobemidon eller någon morfinliknande
substans eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
vid anhopning av segt sekret i luftvägarna
-
vid nedsatt andningsförmåga
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Ketogan
Novum.
-
om du använder eller har använt monoaminoxidas (MAO) hämmare
(läkemedel för behandling av
depression eller för Parkinsons sjukdom), ska du inte använda
Ketogan Novum samtidigt. Du
måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med MAO-hämmare
innan du börjar behandling med
Ketogan Novum.
-
om du tar serotonerga läkemedel (vissa ant

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketogan Novum 5 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg ketobemidonhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
1 tablett innehåller laktosmonohydrat 132 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla former av svår smärta, såsom vid cancer, njur- och gallsten,
frakturer, hjärtinfarkt samt
postoperativt och vid förlossning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ketogan Novum doseras individuellt, vanligt dosintervall är 1-3
tabletter var 3-5:e timme. Till gamla
och svaga patienter bör dosen reduceras.
_Obstetrik: _
5 mg Ketogan Novum injektionsvätska kan ges intramuskulärt under
öppningsskedet.
Preparatet ska ej ges vid symtom på intrauterin asfyxi och/eller
strax före partus.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ketobemidon är kontraindicerat i följande fall:
•
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
sekretstagnation
•
andningsdepression
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ska inte användas samtidigt som eller inom 14 dagar efter utsättning
av monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5).
_Andningsdepression_
Liksom för andra opioider kan patienter som behandlas med ketobemidon
uppleva
andningsdepression, vilket även inkluderar central sömnapné och
sömnrelaterad hypoxemi. Patienten
ska därför övervakas med tanke på biverkningar. Förekomsten av
andningsdepression ökar med ökad
dos. När ketobemidon kombineras med läkemedel som påverkar centrala
nervsystemet (CNS)
förvärras andningsdepressionen (se avsnitt 4.5). Överväg att
minska dosen i enlighet med gällande
riktlinjer för nedtrappning av opioider hos patienter som uppvisar
symtom på andningsdepression,
inklusive central sömnapné.
_Risker vid samtidig användning av bensodiazepinpreparat eller andra
CNS-depressiva läkemedel_
Samtidig användning av opioider (inklusive ketobemid