Ketogan 10 + 50 mg suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Dimethylaminodiphenylbutenhydrochlorid, KETOBEMIDONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02AG02

INN (International Name):

Dimethylaminodiphenylbutene hydrochloride, KETOBEMIDONHYDROCHLORID

Dosering:

10 + 50 mg

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation dato:

2018-03-20

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KETOGAN
® 10 MG/50 MG SUPPOSITORIER
Ketobemidonhydrochlorid/3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Ketogan
3. Sådan skal du bruge Ketogan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ketogan er et smertestillende middel, som
tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til
behandling af stærke smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE KETOGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE KETOGAN:
– hvis du er allergisk over for ketobemidon
eller 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-
(1)-hydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ketogan (angivet i
afsnit 6).
– hvis du har vejrtrækningsproblemer
(f.eks. slim i luftvejene).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive
fysisk og psykisk afhængig af Ketogan, og at
virkningen af Ketogan kan være nedsat efter
lang tids brug.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Ketogan, hvis du:
– er i eller inden for de sidste 14 dage har været i
behandling for depression (MAO-hæmmere).
– har astma eller nedsat lunge

Produktets egenskaber

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETOGAN, SUPPOSITORIER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
0254
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketogan.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ketobemidonhydrochlorid 10 mg og 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)
hydrochlorid
50 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Udseende: Hvid, næsten gennemsigtig, torpedoformet suppositorie.
(2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne: _
1-2 suppositorier hver 4.-6. time.
_Ældre_:
Da ældre patienter typisk har reduceret clearance, forlænget
halveringstid og er mere
følsomme overfor Ketogan end yngre patienter, bør dosis til ældre
reduceres efter behov.
_Børn og unge_:
Der er begrænset klinisk erfaring med behandling af smerter hos børn
og unge med
Ketogan.
_dk_hum_60649_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Nedsat leverfunktion:_
Ketobemidon metaboliseres hovedsagelig i leveren (se pkt. 5.2),
hvorfor dosis til patienter
med nedsat leverfunktion bør reduceres.
_Nedsat nyrefunktion:_
Patienter med nedsat nyrefunktion kan få reduceret dosis efter behov.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ketogan er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Sekretstagnation.

Respirationsdepression.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke bruges samtidig med og inden for 14 dage efter seponering af
monoaminoxidase
(MAO)-hæmmere (se pkt. 4.5).
_ _
_Respirationsdepression_
Som for andre opioider kan der ses respirationsdepression, herunder
central søvnapnø
(CSA) og søvnrelateret hypoxæmi, hos patienter behandlet med
ketobemidon. Patienten
bør derfor overvåges for bivirkninger. Incidencen af
respirationsdepression øges med øget
dosis. Når ketobemidon anvendes i kombination med lægemidler, der
påvirker
centralnervesystemet (CNS) kan respirationsdepression forøges (se
pkt. 4.5). Til patienter
som udvikler respirationsdepression herun