Ketoconazole Shampoo "Actavis" 2 % 2 % (20 mg/g)

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KETOCONAZOL

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

D01AC08

INN (International Name):

ketoconazole

Dosering:

2 % (20 mg/g)

Lægemiddelform:

shampoo

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-11-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KETOCONAZOLE SHAMPOO "ACTAVIS" 2 %, SHAMPOO
ketoconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketoconazole Shampoo
"Actavis"
3.
Sådan skal du bruge Ketoconazole Shampoo "Actavis"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ketoconazole Shampoo "Actavis" tilhører den gruppe lægemidler, der
bruges til behandling af
hudsygdomme forårsaget af svampeinfektioner. Ketoconazole Shampoo
"Actavis" virker mod et
bredt spektrum af svampe inklusive gærsvampe. Det virker ved at
ændre svampenes
cellemembraner. Ketoconazole Shampoo "Actavis" virker i det øverste
hudlag og trænger ikke ind i
kroppen.
Ketoconazole Shampoo "Actavis" anvendes til behandling af
svampeinfektioner i hovedbunden
som f.eks:.
-
Skæl (øget afskalning af huden i hovedbunden)
-
Tør eller fedtet afskalning fra hovedbunden, også kendt som
'seboroisk dermatitis'.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KETOCONAZOLE SHAMPOO
"ACTAVIS"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE KETOCONAZOLE SHAMPOO "ACTAVIS"
-
hvis du er allergisk over for ketoconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ketoconazole
Shampoo "A

Produktets egenskaber

10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETOCONAZOLE SHAMPOO "ACTAVIS" 2 %, SHAMPOO
0.
D.SP.NR.
21760
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketoconazole Shampoo "Actavis" 2 %
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ketoconazol 2 % (20 mg/g).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo
Klar, rødlig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af seboroisk dermatitis og pityriasis capitis (skæl).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kun til anvendelse på huden.
Shampooen masseres grundigt ind i hårbunden og skylles af efter 3-5
minutter.
Ketoconazole Shampoo "Actavis" 2 % er til brug hos unge og voksne.
Unge og voksne
Håret bør behandles to gange ugentlig i 2-4 uger.
Profylakse
En gang ugentlig eller hver anden uge for at forhindrer
tilbagevendende symptomer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
_dk_hum_34700_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Seboroisk dermatitis og skæl er ofte forbundet med håraffald, og
dette er også blevet
rapporteret - dog sjældent - ved behandling med Ketoconazole Shampoo
"Actavis" 2 %.
For at forhindre et rebound fænomen efter afbrudt langtidsbehandling
med topikale
kortikosteroider anbefales det, at fortsætte med applikationen af det
topikale kortikosteroid
sammen med Ketoconazole Shampoo "Actavis" 2 % og derefter gradvis
seponere
steroidbehandlingen over 2-3 uger.
Undgå kontakt med øjnene. Hvis shampooen skulle komme i øjnene,
skal de skylles med
vand.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Den systemiske absorption af topikalt appliceret ketoconazol er
minimal og den systemiske
interaktion med andre lægemidler er usandsynlig.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studiedata for
anvendelsen af
ketoconazol til gravide eller ammende kvinder.
Plasmakoncentrationer af ketoconazol var ikke målbare efter topikal
administration af