Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Orion Corporation
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
150 mg
depottabletter
Markedsført
2015-03-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KETIPINOR 50 MG DEPOTTABLETTER KETIPINOR 150 MG DEPOTTABLETTER KETIPINOR 200 MG DEPOTTABLETTER KETIPINOR 300 MG DEPOTTABLETTER KETIPINOR 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ketipinor til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ketipinor 3. Sådan skal du tage Ketipinor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ketipinor indeholder et stof, der kaldes quetiapin. Det tilhører gruppen af antipsykotiske lægemidler. Ketipinor kan anvendes til at behandle alvorlige sygdomme som: • Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv opførsel. • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Hvis Ketipinor tages mod depressive episoder ved unipolar depression, skal det tages sammen med andre lægemidler, som gives mod denne sygdom. Din læge vil muligv Læs hele dokumentet
2. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR KETIPINOR, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 28855 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketipinor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 50 mg depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 150 mg depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 200 mg depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 300 mg depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 400 mg depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose (vandfri) (14,21 mg i 50 mg tabletter, 42,63 mg i 150 mg tabletter, 56,84 mg i 200 mg tabletter, 85,26 mg i 300 mg tabletter og 113,68 mg i 400 mg tabletter). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Ketipinor 50 mg: Hvid til næsten hvid, rund, bikonveks, 7 mm i diameter,_ _præget med "50" på den ene side og glat på den anden side. Ketipinor 150 mg: Hvid til næsten hvid, aflang, bikonveks, 14 mm lang,_ _præget med "150" på den ene side og glat på den anden side. Ketipinor 200 mg: Hvid til næsten hvid, aflang, bikonveks, 15 mm lang,_ _præget med "200" på den ene side og glat på den anden side. Ketipinor 300 mg: Hvid til næsten hvid, aflang, bikonveks, 18 mm lang,_ _præget med "300" på den ene side og glat på den anden side. Ketipinor 400 mg: Hvid til næsten hvid, oval, bikonveks, 21 mm lang,_ _præget med "400" på den ene side og glat på den anden side. _52704_spc.docx_ _Side 1 af 28_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ketipinor er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: - Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. - Til behandling af depressive episoder inden for bipolar lidelse. - Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder hos patienter med bipolar lidelse, hvis maniske eller depressive episode har responderet på quetiapinbehandling. supplerende behandling af Læs hele dokumentet