Ketexx Vet 100 mg/ml inj. opl. i.perit./i.v./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ketaminehydrochloride 115,34 mg/ml - Eq. Ketamine 100 mg/ml

Tilgængelig fra:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kode:

QN01AX03

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Ketamine

Produkt oversigt:

CTI Extended: 600737-04; 600737-05; 600737-08; 600737-07; 600737-09; 600737-06; 600737-01; 600737-03; 600737-02

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2022-06-21

Indlægsseddel

SKP– NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
BIJSLUITER
KETEXX VET 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine
100,0 mg
(overeenkomend met ketaminehydrochloride 115,3 mg)
HULPSTOF:
Benzethonium chloride
0,11 mg
Heldere, kleurloze, waterige oplossing, vrijwel vrij van zichtbare
deeltjes.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt
worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertensie, cardiorespiratoire
aandoeningen of lever- of
nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met glaucoom.
Niet gebruiken bij dieren met eclampsie of pre-eclampsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel bij geen enkele doeldiersoort als enig
anestheticum gebruiken.
Niet gebruiken bij oogoperaties.
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de farynx, larynx,
trachea of bronchiale boom, indien
voldoende ontspanning niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper (intubatie
noodzakelijk).
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij dieren met feochromocytoom of onbehandelde
hyperthyreoïdie.
Niet gebruiken bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale
druk.
SKP– NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Bij geanestheseerde dieren, voornamelijk tijdens en na de
recoveryfase, zijn in zeldzame gevallen
cardiorespiratoire stoornissen (hartstilstand, hypotensie, dyspneu,
bradypneu, longoedeem) waargenomen,
al d

Produktets egenskaber

SKP– NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine
100,0 mg
(overeenkomend met ketaminehydrochloride 115,3 mg)
HULPSTOF:
Benzethonium chloride
0,11 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze waterige oplossing, vrijwel vrij van zichtbare
deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat, rund, schaap, geit, paard, cavia, hamster, konijn (gehouden
als huisdier), rat, muis.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt
worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertensie, cardiorespiratoire
aandoeningen of lever- of
nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met glaucoom.
Niet gebruiken bij dieren met eclampsie of pre-eclampsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel bij geen enkele doeldiersoort als enig
anestheticum gebruiken.
Niet gebruiken bij oogoperaties.
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de farynx, larynx,
trachea of bronchiale boom, indien
voldoende ontspanning niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper (intubatie
noodzakelijk).
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij dieren met feochromocytoom of onbehandelde
hyperthyreoïdie.
Niet gebruiken bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale
druk.
SKP– NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen alsook voor het
onderhouden van de anesthesie is
een combinatie met injecteerbare of inhaleerbare anesthetica nodig.
Omdat