Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEXKETOPROFENTROMETAMOL
Menarini International Operation
M01AE17
dexketoprofen trometamol
50 mg/2ml (25 mg/ml)
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2003-03-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KETESSE 50 MG/2 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELLER KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Dexketoprofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Ketesse til Dem personligt. Lad derfor være med at give Ketesse til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ketesse 3. Sådan skal De tage Ketesse 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ketesse er et smertestillende middel, der hører til en gruppe medicin, som kaldes nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID-midler). Det anvendes til behandling af akutte moderate til svære smerter, når tabletter ikke er hensigtsmæssige, for eksempel smerter efter en operation, svære smerter i nyrerne (nyrekolik) og lændesmerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE KETESSE TAG IKKE KETESSE, OG FORTÆL DET TIL LÆGEN, - hvis De er overfølsom (allergisk) over for dexketoprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6). - hvis De er allergisk over for acetylsalicylicsyre eller et andet NSAID-præparat (nonsteroidt antiinflammatorisk middel) - hvis De har haft astmaanfald, akut allergisk rinit (en kortvarig betændelseslignende tilstand i næseslimhinden), næsepolypper (hævelser i næsen, der skyldes allergi), nældefeber (urticaria), hævelser i ansigt, øjne, læber eller tunge eller åndedrætsbes Læs hele dokumentet
27. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KETESSE, INJEKTIONSVÆSKE/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9823 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketesse 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 2 ml ampul indeholder: Dexketoprofen 50 mg (som dexketoprofentrometamol). 1 ml injektionsvæske indeholder: Dexketoprofen 25 mg (som dexketoprofentrometamol). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 100 mg etanol (96 %) og 4,0 mg natriumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning. Klar og farveløs opløsning. pH (7,0-8,0) Osmolaritet (270-328 mOsmol/l) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af akutte smertetilstande af moderat til svær styrke, når peroral administration ikke er hensigtsmæssig, såsom postoperative smerter, nyrekolik og lændesmerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ Den anbefalede dosis er 50 mg hver 8.-12. time. Ved behov kan doseringen gentages hver 6. time. Total døgndosis bør ikke overstige 150 mg. Ketesse injektionsvæske/infusionsvæske er beregnet til kortvarig behandling. Behandlingen bør begrænses til perioden med akutte symptomer (højst 2 dage). Patienterne bør hurtigst muligt overgå til oral analgetisk behandling. _dk_hum_34105_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis og den kortest mulige behandlingsvarighed til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4). I tilfælde af moderate til svære postoperative smerter kan Ketesse injektionsvæske/infusionsvæske anvendes i kombination med opioide analgetika, hvor det er indiceret, med samme dosering som anbefalet til voksne (se pkt. 5.1). _Pædiatrisk population:_ Der har ikke været gennemført undersøgelser af brugen af Ketesse til børn og unge. Sikkerheden og virkningen er ikke klarlagt, og produktet bør ikke bruges til børn og unge. _Ældre:_ Dosisjustering er normalt ikke nødvendigt hos ældre patienter, men på grund af fysiologisk nedsat nyr Læs hele dokumentet