KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Tilgængelig fra:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour un sachet > dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Enheder i pakken:

20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

dérivés de l’acide propionique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : dérivés de l’acide propionique - code ATC : M01AE17Ce médicament est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Il est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë d’intensité légère à modérée, telles que les douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses (dysménorrhées) et les douleurs dentaires. Ce médicament est indiqué chez l’adulte.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2017-07-18

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
Dénomination du médicament
KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet
Dexkétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETESSE 25 mg, solution buvable en
sachet ?
3. Comment prendre KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivés de l’acide propionique -
code ATC : M01AE17
Ce médicament est un antidouleur appartenant à la classe de
médicaments appelés anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS).
Il est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de
la douleur aiguë d’intensité légère à
modérée, telles que les douleurs aiguës de l’appareil locomoteur,
les règles douloureuses (dysménorrhées)
et les douleurs dentaires. Ce médicament est indiqué chez
l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETESSE
25
mg, solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais KETESSE 25 m

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de solution buvable contient 25 mg de dexkétoprofène
sous forme de dexkétoprofène
trométamol.
Excipients à effet notoire : 2 g de saccharose et 20 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
Solution légèrement colorée, sentant le citron et au goût de
citron-agrume.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de court terme des douleurs aiguës
d'intensité légère à modérée, telles que
douleurs aiguës de l'appareil locomoteur, dysménorrhées et douleurs
dentaires.
Ce médicament est destiné à l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte nécessaire pour soulager
les symptômes (voir rubrique 4.4).
Adultes
La posologie recommandée est fonction de la nature et de la
sévérité de la douleur ; elle est généralement
de 25 mg toutes les 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas
dépasser 75 mg.
Ce médicament est réservé à un traitement de courte durée et doit
être limité à la période symptomatique.
Sujets âgés
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à la posologie la plus faible (dose
totale journalière de 50 mg). La posologie peut être augmentée
jusqu'à celle recommandée pour la
population générale, uniquement si la tolérance générale a été
jugée bonne.
En raison du profil de sécurité de ce médicament (voir rubrique
4.4), les sujets âgés doivent faire l’objet
d’une stricte surveillance médicale.
Insuffisance hépatique
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement doit commencer à
posologie réduite (dose totale journalière de