Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ketaminhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

ketamine hydrochloride

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Ketaminhydrochlorid (06100) 57,7 Milligramm

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2001-10-26

Indlægsseddel

GI-947-03/12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KETAMIN-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 50 MG/5 ML
Wirkstoff: Ketaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ketamin-Actavis 10 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ketamin-Actavis 10 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Ketamin-Actavis 10 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketamin-Actavis 10 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KETAMIN-ACTAVIS 10 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketaminhydrochlorid ist ein razemisches Cyclohexanon-Derivat mit
starker analgetischer
Wirkung. Gleichzeitig bewirkt es eine so genannte dissoziative
Anästhesie.
-
Zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in
Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika),
-
zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung),
-
zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin
-
zur Behandlung von häufigen und dauerhaften Anfällen von Atemnot
(therapieresistenter
Status asthmaticus)
-
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation).
Hinweis:
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur
Ketamin-Actavis 10 mg/ml
allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination
mit Schlafmitteln
em

Produktets egenskaber

FI-945/946/947-03/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml
Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 100 mg/2 ml
Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 500 mg/10 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
_Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml_
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält:
Ketaminhydrochlorid 57,70 mg, entsprechend 50 mg Ketamin.
_Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 100 mg/2 ml_
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Ketaminhydrochlorid 115,4 mg, entsprechend 100 mg Ketamin.
_Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 500 mg/10 ml_
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält:
Ketaminhydrochlorid 577,0 mg, entsprechend 500 mg Ketamin.
Sonstige Bestandteile:
_Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml_
2,44 mg Natrium/ml Injektionslösung
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie ggf. in
Kombination mit
Hypnotika,
-
zur Supplementierung bei Regionalanästhesien,
-
zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin,
-
zur Behandlung des therapieresistenter Status asthmaticus
-
zur Analgesie intubierter Patienten.
_Hinweis:_
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur
Ketaminhydrochlorid allein
verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit
Hypnotika empfohlen.
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März 2012
FI-945/946/947-03/12
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt intravenös, intramuskulär oder als Infusion.
Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden i.v. 1,0 – 2,0 mg
Ketamin/kg KG, i.m. 4 – 8
mg Ketamin/kg KG verabreicht; zur Aufrechterhaltung wird die halbe
Initialdosis bei Bedarf
nachinjiziert, im allgemeinen alle 10 – 15 Minuten.
Alternativ kann Ketamin als Dauerinfusion in einer Dosi