Ketamin "Abcur" 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KETAMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Abcur AB

ATC-kode:

N01AX03

INN (International Name):

ketamine hydrochloride

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-03-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KETAMIN ABCUR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, 10 MG/ML
KETAMIN ABCUR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, 50 MG/ML
ketamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette
gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ketamin Abcur
3.
Sådan får du Ketamin Abcur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Ketamin Abcur tilhører en gruppe bedøvende midler, som anvendes til
at få dig til at falde i søvn under
operation eller diagnostiske indgreb.
•
Ketamin Abcur kan gives som eneste bedøvende middel eller i
kombination med andre bedøvende
midler.
•
Ketamin Abcur kan anvendes før regional bedøvelse eller som
supplerende behandling ved regional
bedøvelse.
•
Ketamin Abcur kan anvendes hos børn og voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR KETAMIN ABCUR
DU MÅ IKKE FÅ KETAMIN ABCUR
•
hvis du er allergisk over for ketamin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit
6)
•
hvis højt blodtryk udgør en alvorlig risiko for dig
•
hvis du lider af eklampsi eller præeklampsi (en
graviditetskomplikation, der giver forhøjet blodtryk)
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du ikke have denne
medicin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
TAL MED LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN, FØR DU FÅR KETAMIN ABCUR, HVIS
NOGET AF FØLGENDE GÆLDER FOR DIG.
DET VIL HJÆLPE DEM MED AT AFGØRE, OM KETAMIN ABCUR ER EGNET TIL DIG:
•
hvis du har nedsat blodvolumen, væskemangel eller hjertesygdomme,
især koronararteriesygdom (fx
hjertesvigt, angina pectoris

Produktets egenskaber

24. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETAMIN "ABCUR", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29495
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketamin "Abcur"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske indeholder ketaminhydrochlorid svarende til
10 mg ketamin.
En 5 ml ampul indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 50 mg
ketamin.
Hver ml injektionsvæske indeholder ketaminhydrochlorid svarende til
50 mg ketamin.
En 5 ml ampul indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 250 mg
ketamin.
En 10 ml ampul indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 500 mg
ketamin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder
0,29 mmol natrium
(6,6 mg) pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Induktion og opretholdelse af anæstesi ved diagnostiske og kirurgiske
procedurer, enten
som eneste anæstesimiddel eller kombineret med andre anæstesimidler.
Som
præmedicinering eller supplement til regional anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ketamin "Abcur" bør kun administreres af eller under opsyn af en
erfaren anæstesilæge.
Udstyr til opretholdelse af vitale funktioner skal være til
rådighed.
_Præmedicinering: _Præoperativt gives atropin eller glycopyrrolat
for at hæmme
slimafsondringen. Benzodiazepinderivater såsom midazolam kan gives
præoperativt
(intravenøst eller rektalt) til at undertrykke det initiale
hyperkinetiske kredsløb og nedsætte
af forekomsten af angst ved opvågning.
_54933_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Dosering
_Intramuskulært:_ Til intramuskulær administration bør vælges den
høje styrke, Ketamin
"Abcur", 50 mg/ml, for at minimere volumenet.
_i.m. injektion _
_Dosis (mg/kg legemsvægt)_
_Tid til virkning indsætter_
_(min.)_
_Varighed _
_(min.)_
Induktion
10,0 (6,5-13,5)
3-5
12-25
Vedligeholdelse
1/2 induktionsdosis
_Intravenøst: _Administration af den initiale intravenøse dosis bør
ske langsomt (mindst 60
sekunder). Hurtigere ad