Ketamal 10 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KETAMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Eurocept International B.V.

ATC-kode:

N01AX03

INN (International Name):

ketamine hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

7. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETAMAL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30683
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketamal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder ketaminhydrochlorid
ækvivalent med 10
mg ketamin.
1 ampul med 5 ml indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 50 mg
ketamin.
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder ketaminhydrochlorid
ækvivalent med 50
mg ketamin.
1 ampul med 5 ml indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 250 mg
ketamin.
1 ampul med 10 ml indeholder ketaminhydrochlorid ækvivalent med 500
mg ketamin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
0,11 mmol natrium (2,6 mg) pr. ml Ketamal 10 mg/ml.
Ketamal 50 mg/ml indeholder ikke natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ketamal er et narkotikum og det bruges:
Til induktion og opretholdelse (med yderligere injektionsdoser eller
med intravenøs
infusion) af anæstesi under diagnostiske og kirurgiske procedurer,
som eneste anæstetikum
eller kombineret med andre anæstetika;
Før administration af eller som supplement til lokal anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_59212_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Ketamin bør kun administreres af eller under ledelse af en
kvalificeret anæstesilæge.
Udstyr til at sikre livsvigtige funktioner skal være til stede.
_Præmedicinering: _Atropin eller glycopyrrolat bør administreres
præoperativt for at
hæmme slimsekretion. Et benzodiazepinderivat såsom midazolam, som
præmedicinering
(intravenøs eller rektal), kan administreres for at undertrykke den
oprindelige
hyperkinetiske cirkulation og reducere frekvensen af angst i løbet af
opvågning.
Bemærk:
I tilfælde af børnekirurgi bør ketamin bruges alene;
I tilfælde af de andre indikationer anbefales en kombination med
hypnotika.
Dosering
Det anbefales at anvende følgende doser hos voksne og børn
_Anæstesi:_
_Intra