Kestine Flash 20 mg frysetørret tablet

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

EBASTIN

Tilgængelig fra:

Almirall, S.A.

ATC-kode:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

frysetørret tablet

Autorisation dato:

2008-01-01

Produktets egenskaber

4. FEBRUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KESTINE FLASH, FRYSETØRREDE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09124
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kestine Flash
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 frysetørret tablet indeholder 10 mg eller 20 mg ebastin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 frysetørret
tablet indeholder 1
mg eller 2 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter.
10 mg: Hvid, rund, frysetørret tablet.
20 mg: Hvid, rund, frysetørret tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinit (se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne og børn over 12 år_
10 mg 1 gang daglig.
Ved sværere symptomer kan dosis øges til 20 mg 1 gang daglig.
_Børn under 12 år_
Kestine Flash bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke
er dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild,
moderat eller svær
nyreinsufficiens.
_36005_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Nedsat leverfunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til
moderat leverinsufficiens.
Der er ingen erfaring med doser over 10 mg hos patienter med svær
leverinsufficiens; derfor
bør dosis ikke overskride 10 mg daglig hos patienter med svær
leverinsufficiens.
Behandlingen kan forlænges, indtil symptomerne forsvinder.
_Administrationsmåde_
Den frysetørrede tablet med ebastin anbringes på tungen, hvor den
opløses øjeblikkeligt. Det
er ikke nødvendigt at indtage vand eller anden væske for at synke
den frysetørrede tablet.
Umiddelbart før anvendelsen fjernes folien over blisteren forsigtigt
med _tørre hænder_, og den
frysetørrede tablet tages ud, uden at den knuses. Den frysetørrede
tablet skal tages, så snart
den er taget ud af blisteret.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ebastin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FO