Kestine 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

EBASTIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KESTINE.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE KESTINE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Kestine er et lægemiddel, som hører til gruppen af
ikke-sløvende
antihistaminer.
• Kestine virker ved at hæmme allergiske reaktioner, der opstår
efter
forskellige påvirkninger udefra.
• Kestine bruges især ved nældefeber, høfeber og allergisk snue.
Kestine kan også anvendes ved andre allergiske reaktioner.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KESTINE
TAG IKKE KESTINE
• hvis du er allergisk over for ebastin, eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i Kestine (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER KESTINE
• hvis du tager medicin mod svamp (ketoconazol og itraconazol).
• hvis du har en infektion og behandles med antibiotika (erythromy-
cin)
• hvis du har tuberkulose.
• hvis du har svært nedsat leverfunktion.
• hvis du har arvelig galactoseintolerans eller glukose/galactosema-
labsorption (Kestine indeholder laktose).
Mundtørhed øger risikoen for huller i tænderne hos nogle patienter.
Du bør derfor være ekstra opmærksom på at holde en god mundhy-
giejne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KESTINE
• Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
- Svamp (ketoconazol, itraconazol)
- Infektioner (erythromycin)
- Tuberkulose (rifampicin)
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin,
som
ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
BRUG AF KESTINE SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
• Du kan tage Kestine i forbindelse med et måltid,

Produktets egenskaber

15. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KESTINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9124
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kestine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg eller 20 mg ebastin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 filmovertrukken tablet indeholder 88,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinit.
(Se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 12 år:
10 mg 1 gang dagligt.
Ved sværere symptomer kan dosis øges til 20 mg 1 gang dagligt.
Børn under 12 år:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Nedsat nyrefunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild,
moderat eller svær
nyreinsufficiens.
_55724_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Nedsat leverfunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til
moderat leverinsufficiens.
Der er ingen erfaring med doser over 10 mg hos patienter med svær
leverinsufficiens; derfor
bør dosis ikke overskride 10 mg dagligt hos patienter med svær
leverinsufficiens.
Behandlingen kan forlænges, indtil symptomerne forsvinder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ebastin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hos nogle patienter kan langtidsbehandling med ebastin medføre øget
risiko for karies på
grund af mundtørhed. Patienterne bør derfor informeres om
vigtigheden af mundhygiejne.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling med ebastin og
imidazol-lignende antimykotika
som ketokonazol og itraconazol eller makrolid-antibiotika som
erythromycin og
tuberkulosemedicin som rifampicin på grund af den farmakokinetiske
interaktion (se pkt. 4.5).
Ebastin bør anvendes med f