KEIZ 2MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ DONEPEZIL

Tilgængelig fra:

DOCU-MED LIMITED, CYPRUS

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Dosering:

2MG/ML

Lægemiddelform:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensætning:

INEOF01071 - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE - 2.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

DONEPEZIL

Produkt oversigt:

2803119801012 - 01 - BTx1 (BOTTLE x150ML) & δοσομετρικό κουτάλι των 5ml (με διαβαθμίσεις 2,5 & 5ml) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KEIZ 2 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική δονεπεζίλη
ΕΣΕΊΣ ΚΑΙ Ο ΦΡΟΝΤΙΣΤΉΣ ΣΑΣ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ΚΕΙΖ Πόσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ΚΕΙΖ Πόσιμο διάλυμα
3.
Πώς να πάρετε το ΚΕΙΖ Πόσιμο διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΚΕΙΖ 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg
υδροχλωρικής δονεπεζίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Διάλυμα D-σορβιτόλης 70% (E 420) 714 mg/ml
Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού
οξέος (E 218) 1 mg/ml
Μεταδιθειώδες νάτριο (E223) 0,2 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές άχρωμο υγρό με άρωμα φράουλας
που είναι ουσιαστικά απαλλαγμένο από
ορατή ξένη ύλη.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δονεπεζίλη ενδείκνυνται για τη
συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας
βαρύτητας άνοιας Αλτσχάιμερ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι
Η θεραπεία αρχίζει με τη χορήγηση 2,5 ml
(5 mg)/ημέρα (χορήγηση μία φορά την
ημέρα) γεμίζοντας το δοσομετρικό
κουτάλι μέχρι την ένδειξη των 2,5 ml. Το
KEIZ
2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα πρέπει να
λαμβάνεται από το στόμα το βράδυ,
αμέσως πριν
από την κατάκλιση, και μπορεί να
λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Η δόση των 5 mg/ημέρα πρέπει να
διατηρείται για τουλάχιστον έναν μήνα
ώστε να
εκτιμηθεί η αρχι