KATENA 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

габапентин

Tilgængelig fra:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

gabapentin

Dosering:

300 mg/1 kapsula

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensætning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg gabapentin

Enheder i pakken:

50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula) u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2017-08-01

Indlægsseddel

1
UPUTA ZA PACIJENTA
∆KATENA 100 mg kapsula
∆KATENA 300 mg kapsula
gabapentin
Prije upotrebe lijeka pozorno proČitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili
farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan
ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden
u uputi, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je KATENA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati KATENU
3.
Kako uzimati KATENU
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KATENU
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KATENA I ZA ŠTA SE KORISTI
KATENA je antiepileptik koji pripada skupini ostalih antiepileptika.
KATENA kapsule sadrže gabapentin.
KATENA se primjenjuje u liječenju:
-
različitih vrsta epilepsije (za napade koji su ograničeni na
određene dijelove mozga, bez obzira da li
su se proširili dalje ili ne). Ljekar će preporučiti KATENA kapsule
u slučaju kada s postojećim
liječenjem nije postignuta potpuna kontrola bolesti. Ako ljekar nije
drugačije propisao, KATENA
kapsule uzimajte kao dodatnu terapiju onoj koju već primate. KATENA
kapsule se također mogu
primjenjivati kao samostalna terapija za liječenje odraslih bolesnika
i djece starije od 12 godina.
-
periferne neuropatske boli (dugotrajna bol koju uzrokuje oštećenje
živaca). Različite bolesti mogu
uzrokovati perifernu neuropatsku bol (koja se prvenstveno javlja u
nogama i rukama), poput šećerne
bolesti ili herpes zostera. Bolne senzacije se obično opisuju kao
osjećaj vrućine, žarenja, pulsiranja,
udaranja, probadanja, grčeva, oštre boli, štipanja, obamrlosti,
bockanja i sl.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KATENU
Nemojte uzimati KATENU
- ako ste alergični (preosjetljivi) na gabapentin ili na bilo koji od
pomoćnih sastojaka ovoga

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆KATENA 100 mg kapsula
∆KATENA 300 mg kapsula
gabapentin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KATENA 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrži 100 mg gabapentina.
KATENA 300 mg kapsule: 1 kapsula sadrži 300 mg gabapentina.
Za pomoćne tvari vidjeti dio 6.1
Popis pomo_ć_nih tvari
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula tvrda.
KATENA 100 mg kapsule su bijele boje.
KATENA 300 mg kapsule su žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
EPILEPSIJA
Gabapentin se primjenjuje kao
dodatna terapija
parcijalnih napada, sa ili bez sekundarnog razvijanja u
generalizirane napade, odraslih i djece u dobi od 6 i više godina
(vidi dio 5.1
Farmakodinami_č_ka svojstva
).
Gabapentin
se
također
primjenjuje
i
kao
monoterapija
parcijalnih
napada,
sa
ili
bez
sekundarnog
razvijanja u generalizirane napade, u odraslih i adolescenata u dobi
od 12 i više godina.
LIJEČENJE PERIFERNE NEUROPATSKE BOLI
Gabapentin se primjenjuje u liječenju periferne neuropatske boli kao
što je bolna dijabetička neuropatija
te postherpetična neuralgija u odraslih.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Namijenjeno za oralnu primjenu.
Gabapentin se može uzimati neovisno o obroku, a kapsule treba
progutati cijele s odgovarajućom
količinom tekućine (npr. čašom vode).
Liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina
započinje se prema shemi navedenoj u Tablici
1., neovisno o indikaciji.
Preporuke doziranja za djecu mlađu od 12 godina navedene su dalje u
tekstu ovog poglavlja pod
odgovarajućim podnaslovima.
Tablica 1.
Tablica doziranja – početna titracija doze
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg 1x na dan
300 mg 2 x na dan
300 mg 3 x na dan
2
Prekid primjene gabapentina
U skladu sa sadašnjom kliničkom praksom, ako treba prekinuti
primjenu gabapentina, to treba učiniti
postepeno tokom najmanje sedmicu dana, neovisno o indikaciji.
EPILEPSIJA
Epilepsija obično zahtijeva dugotrajno liječenje. Dozu određuje
nadležni ljekar ovisno o individualnoj
podnošljivosti i učinkovitosti lije