Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
okskarbazepin
Mylan Ireland Limited
N03AF02
okskarbazepin
filmsko obložena tableta
okskarbazepin 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
okskarbazepin
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-09
JAZMP-IB/049/G, IB/050-26.07.2023 _ _ _ _ _ stran 1 od 9 _ NAVODILO ZA UPORABO KARBOX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KARBOX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KARBOX 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE okskarbazepin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo KARBOX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo KARBOX 3. Kako jemati zdravilo KARBOX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila KARBOX 6. Vsebina pakiranja in ostale informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KARBOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo KARBOX vsebuje učinkovino okskarbazepin. Okskarbazepin sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antikonvulzivi ali antiepileptiki in se uporabljajo za zdravljenje epilepsije. Uporabljamo ga za zdravljenje določenih tipov epilepsije pri odraslih in otrocih od 6. leta starosti dalje. Zdravilo KARBOX uporabljamo kot pomoč pri nadzorovanju napadov epilepsije pri bolnikih z epilepsijo. Ljudje z epilepsijo so nagnjeni k temu, da imajo obdobja nenadzorovane električne aktivnosti možganov, ki lahko vodijo do epileptičnih napadov. Zdravilo KARBOX pomaga nadzorovati električno aktivnost možganov, kar zmanjša verjetnost za pojav epileptičnih napadov. Zdravilo KARBOX uporabljamo za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov z ali brez sekundarno generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov. Parcialni epileptični napadi vključujejo omejeno območje možganov, vendar se lahko razširijo na Læs hele dokumentet
_SPC KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete _ _ KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete _ _ KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete _ JAZMP-II/046-11.01.2023 _ _ _stran 1 od 18_ _ _ _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 150-mg tableta vsebuje 150 mg okskarbazepina. Ena 300-mg tableta vsebuje 300 mg okskarbazepina. Ena 600-mg tableta vsebuje 600 mg okskarbazepina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 150-mg tableta vsebuje 1,23 mg laktoze monohidrata. Ena 300-mg tableta vsebuje 2,46 mg laktoze monohidrata. Ena 600-mg tableta vsebuje 4,92 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 150 MG: podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OX|150” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka. 300 MG: podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OX|300” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka. 600 MG: podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “OX|600” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Karbox je indicirano za zdravljenje epilepsije s parcialnimi napadi, z ali brez sekundarno generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov. Zdravilo Karbox je namenjeno za samostojno zdravljenje ali za dodatno zdravljenje odraslih in otrok, starih 6 let in več. _SPC KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete Læs hele dokumentet