Karbamazepin "DAK" 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBAMAZEPIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazepine

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KARBAMAZEPIN DAK TABLETTER 200 MG
carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Karbamazepin DAK til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de
samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Karbamazepin DAK
3.
Sådan skal du tage Karbamazepin DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Karbamazepin DAK (herefter kaldet Karbamazepin) bruges ved:
•
epilepsi
•
nervesmerter i ansigtet (trigeminusneuralgi)
•
sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst (diabetes
insipidus)
•
alkoholabstinenser
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KARBAMAZEPIN DAK
TAG IKKE KARBAMAZEPIN, HVIS DU:
•
er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (f.eks. visse
typer medicin mod
depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit
6).
•
har en hjertesygdom (A/V blok)
•
har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression)
•
har eller har haft en arvelig stofskiftesygdom, som især kendes på
mørkfarvning af
urinen (porfyri)
•
er i behandling med visse typer medicin mod depression eller
Parkinsons syge (MAO-
hæmmere)
•
er i behandling mod svamp (voriconazol)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du

Produktets egenskaber

26. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KARBAMAZEPIN DAK, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Karbamazepin DAK
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 200 mg carbamazepin.
Hjælpestof:
Lactosemonohydrat
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi, især psykomotoriske og fokale anfald samt grand mal.
Trigeminusneuralgi. Diabetes
insipidus. Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For at undgå bivirkninger skal dosis øges langsomt.
Plasmakoncentrationen af carbamazepin
bør ligge mellem 4 og 12 µg/ml (17 og 51 µmol/L) for voksne.
Seponering af behandling med
carbamazepin eller overgang til andet antiepileptikum bør ske
gradvist over 3 måneder for at
undgå et øget antal krampeanfald.
Karbamazepin tabletter bør indtages i forbindelse med et måltid.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens-Johnson syndrom (se
information om
gen test og hudreaktioner i pkt. 4.4).
_Karbamazepin DAK, tabletter 200 mg_
_Side 1 af 21_
VOKSNE
Initialt 100 mg 2 gange daglig. Dosis øges gradvist med 200 mg pr.
uge.
Vedligeholdelsesdosis: 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser.
Døgndoser op til 1600 mg er
blevet brugt i sjældne tilfælde.
_Trigeminusneuralgi_:
Initialt 100 mg 2 gange daglig. Dosis øges med op til 100 mg hver 12.
time. Bør øges indtil
smertefrihed opnås.
Vedligeholdelsesdosis: 600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser.
Med intervaller på 3 måneder bør seponering eller nedtrapning til
laveste effektive dosis forsøges.
_Alkoholabstinenssymptomer:_
600-1200 mg daglig fordelt på 2 doser.
BØRN
_EPILEPSI_
Børn under 6 år: Initialt gives 10-20 mg/kg/døgn fordelt på 2-3
doser. Dosis kan øges i ugentlige
intervaller indtil det ønskede kliniske respons opnås. Den ma