Kamiren 1 mg tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

doksazosin

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C02CA04

INN (International Name):

doksazosin

Lægemiddelform:

tableta

Sammensætning:

doksazosin 1 mg / 1 tableta doksazosinijev mesilat

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Recept type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk gruppe:

doksazosin

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2008-11-05

Indlægsseddel

1.3.1
Doxazosin mesylate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL095143_2
23.06.2017 – Updated: 28.09.2017
Page 1 of 6
JAZMP-U/008-13.10.2017
NAVODILO ZA UPORABO
KAMIREN 2 MG TABLETE
KAMIREN 4 MG TABLETE
doksazosin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kamiren in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kamiren
3.
Kako jemati zdravilo Kamiren
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kamiren
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KAMIREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kamiren vsebuje učinkovino doksazosin. Uvrščamo ga v
skupino zdravil, ki se imenujejo
antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Zdravilo Kamiren priporočamo za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
lajšanje težav, ki jih pri moških povzroča povečanje prostate
(benigna hiperplazija prostate).
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Kamiren za zdravljenje visokega
krvnega tlaka, zdravilo sprosti
gladke mišične celice v steni krvnih žil. S tem olajša pretok krvi
in zmanjša visok krvni tlak.
Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Kamiren uporablja za
zdravljenje šibkega ali pogostega
uriniranja. Zdravilo sprosti gladke mišice v steni sečnice in
prostate, ki obdajajo sečnico in jo stiskajo.
S tem olajša izločanje seča in zmanjša težave, povezane s
povečano prostato.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KAMIREN
NE JEMLJITE ZDRAVILA KAMIREN:
-
�

Produktets egenskaber

1.3.1
Doxazosin mesylate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL095145_2
23.06.2017 – Updated: 28.09.2017
Page 1 of 8
JAZMP-U/008-13.10.2017
1.
IME ZDRAVILA
Kamiren 2 mg tablete
Kamiren 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg ali 4 mg doksazosina v obliki 2,43 mg oziroma
4,86 mg doksazosinijevega
mesilata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
tablete po 2 mg
tablete po 4 mg
laktoza
38 mg
76 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Kamiren 2 mg tablete: bele barve, okrogle, ravne, z razdelilno zarezo
na eni strani. Tableta se lahko
deli na enaka odmerka.
Kamiren 4 mg tablete: bele barve, okrogle, ravne, z razdelilno zarezo
na eni strani. Tableta se lahko
deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija _
Zdravilo Kamiren je indicirano za zdravljenje hipertenzije in ga pri
večini bolnikov lahko uporabimo
kot začetno zdravilo za uravnavanje krvnega tlaka. Bolniki, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z
enim samim antihipertenzivom, lahko jemljemo doksazosin v kombinaciji
z drugim zdravilom, npr. s
tiazidnim diuretikom, antagonisti adrenergičnih recptorjev beta,
antagonisti kalcijevih kanalčkov ali
zaviralcem angiotenzinske konvertaze.
_Benigna hiperplazija prostate _
Zdravilo Kamiren je indicirano za zdravljenje kliničnih simptomov in
povečanje pretoka seča pri
benigni hiperplaziji prostate. Zdravilo Kamiren lahko jemljejo bolniki
z benigno hiperplazijo prostate,
ki so bodisi hipertenzivni ali normotenzivni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi glede na učinek oziroma morebitne
neželene učinke pri posameznem
bolniku.
Pomembno je, da bolnik zdravilo redno jemlje. Če zdravila nekaj dni
ni jemal, je ob ponovnem
zdravljenju treba začeti z najmanjšim odmerkom.
1.3.1
Doxazosin mesylate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL095145_2
23.06.2017 – Updated: 28.09.2017
Page 2 of 8
JAZMP-U/008-13.10.2017
_Hipertenzija_
Zdr