Kaliumiodid "SERB" 65 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Kaliumiodid

Tilgængelig fra:

SERB S.A.

ATC-kode:

V03AB21

INN (International Name):

Kaliumiodid

Dosering:

65 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-06-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
KALIUMIODID SERB 65 MG TABLETTER
kaliumiodid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
−
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kaliumiodid SERB
3.
Sådan skal du tage Kaliumiodid SERB
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel må kun indtages, når der er risiko for eksponering
for radioaktiv stråling og efter
udtrykkelige instruktioner fra de kompetente myndigheder.
Kaliumiodid SERB-tabletter er beregnet til brug af befolkningen i
nærheden af en atomreaktor i tilfælde
af, at radioaktivt iod bliver frigivet i luften i tilfælde af en
atomkraftulykke. Tabletterne bruges som
forebyggende behandling mod påvirkning af skjoldbruskkirtlen.
I tilfælde af en atomreaktorulykke sender myndighederne en meddelelse
om brugen af iodtabletter via
medierne (radio, tv, internet).
Tabletterne beskytter ikke mod anden form for stråling fra
radioaktive stoffer.
Optagelsen af radioaktivt iod i skjoldbruskkirtlen kan blokeres ved
hurtig indtagelse af en høj dosis
kaliumiodid. Skjoldbruskkirtlen optager dermed nok iod, og den kan
ikke optage yderligere radioaktivt
iod. Risikoen for kræft i skjoldbruskkirtlen efter eksponering over
for radioaktivt iod er større hos unge
end hos ældre personer. Generelt

Produktets egenskaber

9. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUMIODID "SERB", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
33033
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kaliumiodid "SERB"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 65 mg kaliumiodid (svarende til 50 mg iodid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
176 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til råhvid, rund, flad, tablet med skrå kanter og en delekærv
på den ene side, diameter
9 mm.
Tabletten kan deles i to eller fire lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af optagelse af radioaktivt iodid i thyroidea i tilfælde
af en atomulykke.
Dette antidot skal anvendes i overensstemmelse med de kompetente
myndigheders
nationale retningslinjer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dette lægemiddel bør kun indtages efter udtrykkelige instruktioner
fra de nationale
kompetente myndigheder.
Administrationsprotokollen er i overensstemmelse med de seneste
WHO-anbefalinger for
iodidprofylakse efter nukleare ulykker (2017).
Dosering
_dk_hum_67933_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Personer, der er bosat i områder med iodmangel, er mere tilbøjelige
til at blive påvirket af
eksponering for radioaktivt iod. På sådanne steder bør overvejes
nationale eller regionale
programmer, der er målrettet iodmangel.
_Tidspunkt for administration_
-
Det optimale tidsrum for administration af kaliumiodid er mindre end
24 timer før og
op til 2 timer efter den forventede eksponeringsindtræden. Det ville
stadig være inden
for rimelig tid at administrere kaliumiodid op til 8 timer efter den
estimerede
eksponeringsindtræden. Se også pkt. 4.4.
-
Kaliumiodid bør ikke administreres senere end 24
timer efter eksponering
.
_Anbefalet enkeltdosis i henhold til alder_

_Voksne heriblandt gravide og ammende kvinder._
_ _
_ _
Standarddosis er specificeret nedenfor:
Kaliumiodiddosis
Kaliumiodid 65 mg
tablet
Voksne
130 mg
2

_Pædiatrisk population_
_ _
_ _
Standarddosis er defineret i henhold til patientens alder: