Kaliumchlorid "Noridem" 2 mmol/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-kode:

B05XA01

INN (International Name):

POTASH

Dosering:

2 mmol/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2009-04-06

Produktets egenskaber

10. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUMCHLORID ”NORIDEM”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kaliumchlorid ”Noridem”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kaliumchlorid 2mmol/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat).
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af kaliummangel, når oral
erstatningsterapi ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Fremgangsmåde til indgivelse
Langsom intravenøs infusion.
Fortyndes med en velegnet infusionsvæske og blandes godt før brugen
for at frembringe et
kaliumkoncentrat på 20 mmol pr.liter og ikke mere end 40 mmol pr.
liter.
Infunderes med en hastighed ikke over 20 mmol pr. time. I behandling
af alvorlig
hypokaliæmi eller diabetisk ketoacidose kan en højere koncentration
eller en højere
infusionshastighed vise sig nødvendig. I dette tilfælde skal
infusionen ske i en high blood
flow vein, og kontinuerlig EKG-overvågning anbefales.
_dk_hum_41309_spc.doc_
_Side _
_1 af 5_
Voksne og ældre
Op til 6 g (80 mmol) daglig efter fortynding til en koncentration på
20 mmol/liter og ikke
større end 40 mmol/liter.
Spædbørn og børn
Op til 3 mmol pr. kg pr. dag efter fortynding til en koncentration på
20 mmol/liter.
For børn der vejer 25 kg eller mere, bruges de voksnes doseringer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kaliumchlorid er kontraindiceret hos patienter med hyperkaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kaliumchloridkoncentrat skal fortyndes med natriumchloridopløsning
til injektion (0,9 %
w/v) eller anden velegnet fortyndingsmiddel, blandes omhyggeligt og
indgives ved
langsom intravenøs infusion under EKG-kontrol, idet man sikrer
passende urinflow og
omhyggelig overvågning af elektrolytter.
Koncentrerede kaliumopløsninger er kun til intravenøse blandinger.
Må ikke bruges
ufortyndet. Direkte injektion kan være akut d