Kalium-Natrium-Glucose "Fresenius Kabi" infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BB02

INN (International Name):

GLUCOSEMONOHYDRATE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, Sodium acetate trihydrate, SODIUM CHLORIDE

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-05-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KALIUM-NATRIUM-GLUCOSE FRESENIUS KABI INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
glucose, natriumacetattrihydrat, kaliumchlorid, natriumchlorid,
magnesiumchloridhexahydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Kalium-Natrium-Glucose
Fresenius Kabi
3.
Sådan skal du bruge Kalium-Natrium-Glucose Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kalium-Natrium-Glucose Fresenius Kabi er et lægemiddel, der anvendes
til at regulere væske-,
energi- og saltbalancen. Desuden kan det anvendes som ernæring til
småtspisende patienter i
vedligeholdelsesbehandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KALIUM-NATRIUM-GLUCOSE
FRESENIUS KABI
BRUG IKKE KALIUM-NATRIUM-GLUCOSE FRESENIUS KABI:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
-
hvis du har en ubehandlet nedsat binyrebarkfunktion
-
hvis du har for meget kalium i blodet (hyperkaliæmi)
-
hvis du har for meget væske i kroppen (overhydrering)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Kalium-Natrium-Glucose
Fresenius Kabi, hvis du:
•
har sukkersyge
•
har væskeophobninger i kroppen (ødemer)
•
har natrium ophobet i kroppen (natriumretention)
•
har alvorligt dårligt hjerte (hj

Produktets egenskaber

28. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUM-NATRIUM-GLUCOSE ”FRESENIUS KABI,
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9961
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kalium-Natrium-Glucose “Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
Glucosemonohydrat
svarende til glucose
50 g
Natriumacetattrihydrat
3,1 g
Kaliumchlorid
1,5 g
Natriumchlorid
1,0 g
Magnesiumchloridhexahydrat
300 mg
Elektrolytindhold i 1000 ml:
Na
+
920 mg
40 mmol
K
+
782 mg
20 mmol
Mg
2+
36 mg
1,5 mmol
Cl
-
, ca.
1,6 g
45 mmol
Acetat
1,4 g
23 mmol
pH: ca. 5
Osmolalitet: ca. 400 mOsm/kg
Energiindhold: 840 kJ (200 kcal)/1000 ml
Kulhydratindhold: 50 g/1000 ml
Opløsningen er hypertonisk, steril og pyrogenfri
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Opløsningen er klar og farveløs til svagt gul
_dk_hum_19524_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vand- og energitilførsel til patienter med væskeunderskud, som også
har behov for
natrium, kalium og magnesium. Kan endvidere anvendes som del af det
parenterale
ernæringsprogram ved vedligeholdelsesbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis afhænger af patientens alder, legemsvægt og kliniske tilstand.
Den basale væsketilførsel er 1-2 l/dag.
INFUSIONSHASTIGHED
Infusionshastigheden for Kalium-Natrium-Glucose ”Fresenius Kabi”
til voksne bør
normalt ikke overskride 14 ml/kg legemsvægt/time hos en person, som
vejer 70 kg.
Væskemængder over 1000 ml/time bør gives med forsigtighed. Den
maksimale
infusionshastighed for Kalium-Natrium-Glucose ”Fresenius Kabi”
begrænses af den risiko,
som er forbundet med hurtig indgift af kalium og store væskemængder.
Kaliumholdige
opløsninger bør kun i sjældne tilfælde indgives med højere
infusionshastighed end 20
mmol K
+
per time på grund af risiko for hjertearytmier. Den totale
glucosemængde bør
ikke overstige 1 g/kg legemsvægt/time på grund af risiko for
hyperglykæmi og osmotisk
diurese.
Virkningen kan kontrolleres ud fra diuresen, urink