Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05XA01
potassium chloride
koncentrat za raztopino za infundiranje
kalijev klorid 74,5 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
200 ml
ZZ
kalijev klorid
Pakiranje :škatla z 20 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
JAZMP-WS/006(WS/203),WS/007(WS/204)-26.10.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE kalijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml je koncentrirana raztopina kalijevega klorida. Uporablja se za oskrbo s kalijem: • kadar imate pomanjkanje kalija, zlasti kadar ga spremlja presežek bazičnih snovi in nenormalno nizke ravni klorida v krvi (hipokloremična alkaloza) • kot del parenteralne prehrane, kadar hrane ne morete uživati normalno 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KALIJEV KLORID B. BRAUN 74,5 MG/ML: • če imate nenormalno visoko raven kalija ali klorida v krvi (hiperkaliemija, hiperkloremija) OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml se posvetujte z zdravnikom. Pri uporabi zdravila Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml bodite posebno pozorni • če imate težave s srcem • če imate bolezen, pri kateri je izločanje kalija z urinom pogosto zmanjšano, na primer okvarjeno delovanje ledvic, Addisonovo bolezen (specifična bolezen nadledvi Læs hele dokumentet
JAZMP-WS/009 (WS/1010)-27.12.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata vsebuje 74,5 mg kalijevega klorida. Ena odmerna enota koncentrata vsebuje: kalijev klorid ampula z 10 ml koncentrata 745 mg ampula z 20 ml koncentrata 1,49 g viala s 50 ml koncentrata 3,73 g viala s 100 ml koncentrata 7,45 g _Koncentracije elektrolitov: _ kalij 1 mmol/ml klorid 1 mmol/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje bistra, brezbarvna vodna raztopina teoretična osmolarnost 2000 mosm/l pH 4,5–7,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • zdravljenje pomanjkanja kalija, zlasti, če ga spremlja hipokloremična alkaloza • dodajanje kalija kot del parenteralne prehrane 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odmerjanje je treba prilagoditi dejanskim koncentracijam elektrolitov v serumu, stanju kislinsko- bazičnega ravnovesja in zahtevam posameznega bolnika. Kalijeve koncentrate za infundiranje je treba pred uporabo razredčiti z združljivimi i.v. raztopinami. JAZMP-WS/009 (WS/1010)-27.12.2021 2 _Odrasli in starejši bolniki _ _ _ Zdravljenje zmernega, asimptomatskega pomanjkanja kalija Količina, potrebna za korekcijo zmernega pomanjkanja kalija in vzdrževanje stanja, se lahko izračuna po naslednji formuli: mmol K + potrebna = (TM* [kg] × 0,2)** × 2 × (serumska koncentracija K + ciljna [mmol/l]*** - serumska koncentracija K + dejanska [mmol/l]) *TM = telesna masa ** izraz predstavlja volumen zunajcelične tekočine *** K + ciljna mora biti 4,5 mmol na liter Največja hitrost infundiranja Do 10 mmol kalija na uro (kar ustreza 0,15 mmol kalija/kg telesne mase na uro). Zdravljenje hudega simptomatskega pomanjkanja kalija (raven kalija v serumu pod 2,5 mmol na liter) Največji dnevni odmerek Do 2–3 mmol/kg telesne mase/dan. Največja hitrost infundiranja Do 20 mmol kalija na uro (kar ustreza Læs hele dokumentet