Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum, pulvis + Calcii carbonas
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 800 IU
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965267; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965274
2019-01-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ KALCIPOS-D, 500 MG + 800 IU, TABLETKI POWLEKANE _Calcium + Cholecalciferolum_ _(Vitaminum D_ _3_ _)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Kalcipos-D i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalcipos-D 3. Jak stosować Kalcipos-D 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Kalcipos-D 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KALCIPOS-D I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Kalcipos-D stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia oraz witaminy D 3 u osób w podeszłym wieku, a także jako dodatkowy lek w terapii osteoporozy, jeżeli istnieje ryzyko wystąpienia niedoboru wapnia i witaminy D 3 . Kalcipos-D zawiera wapń i witaminę D 3 , które odgrywają ważną rolę w tworzeniu kości. Witamina D 3 reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia oraz wbudowywanie wapnia do kości. W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub innego pracownika służby zdrowia i stosować się do ich zaleceń. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALCIPOS-D KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KALCIPOS-D - jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (zbyt duże stężenie wapnia w moczu); - jeśli u pacjenta stwierdzono kamienie nerkowe; - jeśli u Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kalcipos-D, 500 mg + 800 IU, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg wapnia ( _Calcium_ ) w postaci wapnia węglanu ( _Calcii _ _carbonas_ ) i 800 IU (20 mikrogramów) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ) ( _Cholecalciferolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 1,8 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Białe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem R150, o wymiarach 8,5 x 19 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka i leczenie niedoborów wapnia oraz witaminy D u osób w podeszłym wieku. Uzupełnianie zasobów witaminy D oraz wapnia pomocniczo podczas specyficznego leczenia osteoporozy u pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia niedoboru witaminy D i wapnia. Kalcipos-D, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli i osoby w podeszłym wieku_ Jedna tabletka powlekana (500 mg + 800 IU) na dobę. Zawartość wapnia w produkcie Kalcipos-D jest mniejsza niż zwykle zalecana dawka dobowa. Kalcipos-D należy zatem stosować przede wszystkim u pacjentów wymagających uzupełnienia witaminy D, których dieta zawiera wapń w ilości równej 500–1000 mg na dobę. Spożycie wapnia u tych pacjentów powinno być ustalone przez lekarza. _ _ _Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby _ Nie jest wymagane dostosowanie dawki. _Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _ Produktu Kalcipos-D nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). _Dzieci i młodzież _ Nie jest właściwe stosowanie tabletek powlekanych Kalcipos-D u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Tabletkę można połykać w całości lub po rozkruszeniu czy podzieleniu, popijając wodą. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz schorzenia i ( Læs hele dokumentet