Kairasec 8 mg tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Candesartancilexetil 8 mg

Tilgængelig fra:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

Candesartancilexetil 8 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Candesartan

Produkt oversigt:

CTI-code: 422317-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-11 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-13 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422317-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2012-06-14

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Kairasec 8 mg tabletten
Kairasec 16 mg tabletten
Kairasec 32 mg tabletten
Candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Kairasec. Het actieve bestanddeel is
candesartan cilexetil. Dit
behoort tot een groep geneesmiddelen die men angiotensine
II-receptorantagonisten noemt. Het werkt
door de bloedvaten te ontspannen en wijder te maken. Hierdoor verlaagt
uw bloeddruk. Ook wordt het
dan voor uw hart makkelijker om het bloed naar alle delen van uw
lichaam te pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:

ter behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.

ter behandeling van X kan ingenomen worden bij de behandeling van
hartfalen bij volwassen
patiënten met een verminderde werking van de hartspier wanneer
angiotensineconverterend
enzymremmers (ACE-remmers) niet kunnen worden ingenomen of als
toevoeging aan ACE-
remmers wanneer symptomen ondanks behandeling blijven bestaan en
mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA’s) niet mogen worden
ingenomen. (ACE-
remmers en MRA�

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kairasec 8 mg tabletten
Kairasec 16 mg tabletten
Kairasec 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kairasec 8 mg tabletten: elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
Kairasec 16 mg tabletten: elke tablet bevat 16 mg candesartan
cilexetil.
Kairasec 32 mg tabletten: elke tablet bevat 32 mg candesartan
cilexetil.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 8 mg bevat 54,8 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 16 mg bevat 109,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 32 mg bevat 219,2 mg lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Kairasec van 8 mg zijn roze, ronde, afgeschuinde, gegroefde tabletten
met een diameter van 6,5 mm.
Kairasec van 16 mg zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een
diameter van 7,0 mm.
Kairasec van 32 mg zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een
diameter van 9,5 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kairasec is aangewezen voor:

Bandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18
jaar

Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
ACE-remmers niet
verdragen worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij
patiënten met
symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale behandeling, wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en
5.1
_)_
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering bij hypertensie_
De aanbevolen aanvangsdosis en gebruikelijke onderhoudsdosis van
Kairasec is 8 mg eenmaal daags.
Het hoogste bloeddrukverlagende effect wordt binnen de 4 weken
bereikt. Bij sommige patiënten, bij
wie de bloeddruk niet voldoende onder controle geraakt, kan de dosis
verhoogd worden naar 16 mg
eenmaal daags en tot een maximale do