Kairasec 16 mg tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Candesartan

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Kairasec 8 mg tabletten
Kairasec 16 mg tabletten
Kairasec 32 mg tabletten
candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kairasec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KAIRASEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Kairasec. Het actieve bestanddeel is
candesartan cilexetil. Dit
behoort tot een groep geneesmiddelen die men angiotensine
II-receptorantagonisten noemt. Het werkt
door de bloedvaten te ontspannen en wijder te maken. Hierdoor verlaagt
uw bloeddruk. Ook wordt het
dan voor uw hart makkelijker om het bloed naar alle delen van uw
lichaam te pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
•
ter behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar
•
bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)
niet kunnen
worden ingenomen of als toevoeging aan ACE-remmers wanneer symptomen
ondanks
behandeling blijven bestaan en mineralocorticoïdreceptorantagonisten
(MRA’s) niet mogen
worden ingenomen. (ACE-remmers en MRA’s zijn

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kairasec 8 mg tabletten
Kairasec 16 mg tabletten
Kairasec 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kairasec 8 mg tabletten: elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
Kairasec 16 mg tabletten: elke tablet bevat 16 mg candesartan
cilexetil.
Kairasec 32 mg tabletten: elke tablet bevat 32 mg candesartan
cilexetil.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 8 mg bevat 54,8 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 16 mg bevat 109,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 32 mg bevat 219,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Kairasec van 8 mg zijn roze, ronde, afgeschuinde, gegroefde tabletten
met een diameter van 6,5 mm.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Kairasec van 16 mg zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een
diameter van 7,0 mm. De
breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Kairasec van 32 mg zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een
diameter van 9,5 mm. De
breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kairasec is aangewezen voor:
•
Behandeling van primaire hypertensie bij volwassenen.
•
Behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18
jaar
•
Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
Angiotensine-
Converterend Enzym (ACE)-remmers niet verdragen worden of als
toegevoegde medicatie bij
ACE-remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een
optimale behandeling,
wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden
(zie rubrieken 4.2, 4.4,
4.5 en 5.1
_)_
.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering bij hypertensie _
De aanbevolen aanvangsdosis en gebruikelijke onderhoudsdosis van
Kairasec is 8 mg eenmaal daags.
Het hoogste bloeddrukverlagende effect wordt binnen de 4 weken
bereikt. Bij sommige p