KAFESIT 20 MG/ML IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

caffeine

Tilgængelig fra:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-kode:

N06BC01

INN (International Name):

caffeine

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

kafein

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
KAFESİT 20 MG/ML INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANARAK VEYA AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE_:
Her ml’de 10 mg kafeine eşdeğer 20 mg kafein sitrat içerir.
Her 1 flakon
(3 ml)’da 30 mg kafeine eşdeğer 60 mg kafein sitrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat ve enjeksiyonluk su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KAFESİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_KAFESİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_KAFESİT NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_
5.
_KAFESİT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KAFESİT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KAFESİT metilksantin olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna ait bir
merkezi sinir sistemi
uyarıcısıdır.

KAFESİT, gestasyon yaşı (annenin son adetinin ilk gününden
doğuma kadar geçen süre) 28 ila
<33 hafta arasında olan bebeklerdeki prematüre apnesinin (solunum
durması) kısa vadeli
tedavisinde kullanılmaktadır.

Bu
kısa
süreli
nefes
kesilme
periyotları,
bebeğin
nefes
alma
merkezinin
tam
olarak
gelişmemesinden kaynaklanır.

Her bir kutuda 3 ml’lik bir veya on flakon bulunmaktadır.
2. KAFESİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KAFESİT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYI

Produktets egenskaber

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KAFESİT 20 mg/ml infüzyonluk ve oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her ml’de 10 mg kafeine eşdeğer 20 mg kafein sitrat içerir.
Her 3 ml’lik flakon 30 mg kafeine eşdeğer 60 mg kafein sitrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat dihidrat
8.3 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril infüzyonluk çözelti ve oral çözelti.
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KAFESİT, gestasyon yaşı 28 ila <33 hafta arasında olan
bebeklerdeki prematüre apnesinin
kısa vadeli tedavisinde kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kafein sitrat tedavisine yenidoğan yoğun bakım konusunda deneyimli
bir doktorun kontrolü
altında başlanmalıdır. Tedavi sadece yeterli gözetim ve
monitörizasyon olanaklarına sahip bir
yenidoğan bakım ünitesinde uygulanmalıdır.
Önceden tedavi görmemiş bebeklerde önerilen doz rejimi, enjektör
infüzyon pompası veya
diğer ölçülü infüzyon cihazları ile 30 dakikada yavaş
intravenöz infüzyon şeklinde uygulanan
kilogram başına 20 mg kafein sitrat yükleme dozudur. 24 saatlik bir
aradan sonra, her 24
saatte bir 10 dakika süreyle yavaş infüzyon şeklinde kilogram
başına 5 mg idame dozu
verilebilir. Alternatif olarak, kilo başına 5 mg idame dozları
örneğin 24 saatte bir nazogastrik
tüp ile oral yolla verilebilir.
Kafein sitrat olarak ifade edilen enjeksiyon hacimleri ve uygulanan
dozlar arasındaki ilişkiyi
açıklayan aşağıdaki tabloda önerilen yükleme ve idame kafein
sitrat dozları verilmiştir.
Kafein baz olarak ifade edilen doz kafein sitrat olarak ifade edilen
dozun yarısıdır (20 mg
kafein sitrat 10 mg kafein baza eşdeğerdir).
2 / 12
Kafein Sitrat dozu
(hacim)
Kafein Sitrat dozu
(mg/kg vücut
ağırlığı)
Uygulama yolu
Sıklık
Yükleme dozu
1.0 ml/kg
vücut ağırlığı
20 mg/kg
vücut ağırlığı
intrave