Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; sojino olje, prečiščeno; kalijev klorid
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05BA10
glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; sojino olje, prečiščeno; kalijev klorid
emulzija za infundiranje
glicin 2,2993 mg / 1 ml glukoza, brezvodna97,4279 mg / 1 ml glutaminska kislina1,6368 mg / 1 ml histidin1,9875 mg / 1 ml kalcijev klorid0,2182 mg / 1 ml alanin4,6765 mg / 1 ml arginin3,3125 mg / 1 ml asparaginska kislina1,0133 mg / 1 ml fenilalanin2,2993 mg / 1 ml izolevcin1,6368 mg / 1 ml levcin2,2993 mg / 1 ml lizin2,65 mg / 1 ml metionin1,6368 mg / 1 ml prolin1,9875 mg / 1 ml serin1,325 mg / 1 ml tirozin0,0663 mg / 1 ml treonin1,6368 mg / 1 ml triptofan0,5456 mg / 1 ml valin2,1434 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,4677 mg / 1 ml natrijev acetat1,4419 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,4809 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno38,9712 mg / 1 ml kalijev klorid1,7537 mg / 1 ml; glukoza, brezvodna 97,4279 mg / 1 ml glutaminska kislina1,6368 mg / 1 ml histidin1,9875 mg / 1 ml kalcijev klorid0,2182 mg / 1 ml alanin4,6765 mg / 1 ml arginin3,3125 mg / 1 ml asparaginska kislina1,0133 mg / 1 ml fenilalanin2,2993 mg / 1 ml izolevcin1,6368 mg / 1 ml levcin2,2993 mg / 1 ml lizin2,65 mg / 1 ml metionin1,6368 mg / 1 ml prolin1,9875 mg / 1 ml serin1,325 mg / 1 ml tirozin0,0663 mg / 1 ml treonin1,6368 mg / 1 ml triptofan0,5456 mg / 1 ml valin2,1434 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,4677 mg / 1 ml natrijev acetat1,4419 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,4809 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno38,9712 mg / 1 ml kalijev klorid1,7537 mg / 1 ml; glutaminska kislina 1,6368 mg / 1 ml histidin1,9875 mg / 1 ml kalcijev klorid0,2182 mg / 1 ml alanin4,6765 mg / 1 ml arginin3,3125 mg / 1 ml asparaginska kislina1,0133 mg / 1 ml fenilalanin2,2993 mg / 1 ml izolevcin1,6368 mg / 1 ml levcin2,2993 mg / 1 ml lizin2,65 mg / 1 ml metionin1,6368 mg / 1 ml prolin1,9875 mg / 1
Intravenska uporaba
4 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla z 4 tri-prekatnimi Biofine vrečkami z 2053 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-11-28
1 NAVODILO ZA UPORABO KABIVEN EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kabiven in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kabiven 3. Kako boste dobili zdravilo Kabiven 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kabiven 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KABIVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kabiven je na voljo v triprekatni vreči z zunanjim ovojem. Zdravilo Kabiven vsebuje naslednje učinkovine: aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje beljakovin), maščobe, glukozo in elektrolite v raztopini. Z njim v krvni obtok dobite energijo (kot sladkor in maščobe) in aminokisline, če ne morete normalno jesti. To zdravilo se uporablja kot del uravnotežene intravenske prehrane, skupaj s solmi, elementi v sledovih in vitamini, ki skupaj zadostijo vašim celotnim prehranskim potrebam. Zdravilo se uporablja pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od dveh let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KABIVEN ZDRAVILA KABIVEN NE SMETE DOBITI: • če ste alergični na zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični na izdelke, ki vsebujejo JAJCA, SOJO ALI ARAŠIDE . • če imate v krvi preveč maščobnih snovi (npr. holesterola). • če imate resno zmanjšano delovanje JETER . • če ste v AKUTNEM ŠOKU (zaradi velike izgube krvi ali alergijske reakcije). • če imate določeno OKVARO V SISTEMU STRJEVANJA KRVI (hemofagocitotični sindrom) ali če se vam KRI NE STRJUJE Læs hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kabiven emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Kabiven je na voljo v sistemu triprekatnih vreč. Ena vreča vsebuje (glede na štiri velikosti pakiranja) naslednje različne volumne. 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML glukoza (Glukoza 190 mg/ml) 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml aminokisline in elektroliti (Vamin 18 Novum) 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml maščobna emulzija (Intralipid 200 mg/ml) 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml To ustreza naslednjim celotnim sestavam: ZDRAVILNE UČINKOVINE 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML prečiščeno sojino olje 100 g 80 g 60 g 40 g glukoza monohidrat 275 g 220 g 165 g 110 g kar ustreza brezvodni glukozi 250 g 200 g 150 g 100 g alanin 12,0 g 9,6 g 7,2 g 4,8 g arginin 8,5 g 6,8 g 5,1g 3,4 g asparaginska kislina 2,6 g 2,0 g 1,5 g 1,0 g glutaminska kislina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g glicin 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g histidin 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g izolevcin 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g levcin 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g lizinijev klorid 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g kar ustreza lizinu 6,8 g 5,4 g 4,1 g 2,7 g metionin 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g fenilalanin 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g prolin 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g serin 3,4 g 2,7 g 2,0 g 1,4 g treonin 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g triptofan 1,4 g 1,1 g 0,86 g 0,57 g tirozin 0,17 g 0,14 g 0,10 g 0,07 g valin 5,5 g 4,4 g 3,3 g 2,2 g kalcijev klorid dihidrat 0,74 g 0,59 g 0,44 g 0,29 g kar ustreza kalcijevemu kloridu 0,56 g 0,44 g 0,33 g 0,22 g brezvodni natrijev glicerilfosfat 3,8 g 3,0 g 2,3 g 1,5 g magnezijev sulfat heptahidrat 2,5 g 2,0 g 1,5 g 0,99 g kar ustreza magnezijevemu sulfatu 1,2 g 0,96 g 0,72 g 0,48 g kalijev klorid 4,5 g 3,6 g 2,7 g 1,8 g natrijev acetat trihidrat 6,1 g 4,9 g 3,7 g 2,5 g kar ustreza natrijevemu acetatu 3,7 g 2,9 g 2,2 g 1,5 g 2 Kar ustreza 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML • aminokisline 85 g 68 g 51 g 34 g • dušik 13,5 g 10,8 g 8,1 g 5,4 g • maščobe 100 g 80 g 60 g 40 g • ogljikovi hidrati - glukoza (dekstroza) 250 g 200 g 150 g 100 g • vsebnost energi Læs hele dokumentet