Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Actavis Group PTC ehf.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.02 mg + 0.075 mg
Comprimido revestido
Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 21 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5140967 CNPEM: 50009362 CHNM: 10045870 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2008-10-07
APROVADO EM 20-06-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Juliperla 0,020 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos Etinilestradiol / Gestodeno Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente • Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas • Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Juliperla e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Juliperla 3. Como tomar Juliperla 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Juliperla 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Juliperla e para que é utilizado Juliperla é uma pílula contracetiva e é utilizada para evitar a gravidez. Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, denominadas etinilestradiol e gestodeno. As pílulas contracetivas que, tal como o Juliperla, contêm duas hormonas são denominadas pílulas “combinadas”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Juliperla Notas gerais Antes de começar a utilizar Juliperla, deverá ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secçã Læs hele dokumentet
APROVADO EM 20-06-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Juliperla 0,020 mg + 0,075 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas: Juliperla: Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol Excipientes com efeito conhecido: Juliperla contém 38 mg de lactose monohidratada e 20 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos com revestimento de açúcar, brancos, redondos, biconvexos, sem qualquer inscrição em ambas as faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Juliperla deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Juliperla se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Como tomar Juliperla Os comprimidos devem ser tomados pela ordem indicada na embalagem, todos os dias, aproximadamente à mesma hora. Deve ser tomado um comprimido por dia durante 21 dias. A embalagem subsequente deve ser iniciada após um intervalo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual ocorrerá uma hemorragia de privação. A hemorragia começa normalmente no segundo ou terceiro dia após a toma do último comprimido e pode não terminar até ao início da toma da embalagem seguinte. Como iniciar a toma de Juliperla Se não tiver sido utilizado nenhum contracetivo hormonal no mês anterior A toma dos comprimidos deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo natural da mulher (isto é, no primeiro dia do seu período menstrual). Pode iniciar-se a toma dos APROVADO EM 20-06-2014 INFARMED comprimidos entre o segundo e o quinto dias, mas nestes casos, recomenda-se igualmente a utilização de um método contracetivo de barreira durante os 7 primeiros dias do primeiro ciclo em que a pílula é utilizada. Ao substituir outr Læs hele dokumentet