Jonosteril BAS mit Glucose

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Kaliumdihydrogenphosphat

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (International Name):

Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, potassium dihydrogen phosphate

Lægemiddelform:

Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,12 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,7 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 4,48 Gramm; Kaliumdihydrogenphosphat (01575) 1,35 Gramm

Indgivelsesvej:

Infusion periphervenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-11-28

Produktets egenskaber

1 / 7
OBFM022E7E2401C908B6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
BAS mit Glucose
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
1,70
g
Natrium-S-lactat-Lösung
4,48
g
^
Natrium-S-lactat 2,24 g
Kaliumdihydrogenphosphat
1,35
g
Kaliumchlorid
1,12
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,51
g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
55,0
g
^
wasserfreie Glucose 50,0 g
Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure
Na
+
49,1
mmol/l
Cl
-
49,1
mmol/l
K
+
24,9
mmol/l
H
2
P
4
-
9,9
mmol/l
Mg
++
2,5
mmol/l
Lactat
-
20
mmol/l
Gesamtenergie
840 kJ/l
^
200 kcal/l
pH-Wert
4,5 – 5,5
Titrationsacidität
7 – 10 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
433 mosm/l
3.
DARREICHUNGSFORM
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitution
von
Flüssigkeit
und
Elektrolyten
mit
niedrigprozentigem
Kohlenhyratanteil,
besonders
in
der
postoperativen
und
posttraumatischen
Infusionstherapie,
wenn
zusätzlich
die
Applikation
natriumreicher
Medikamente
erfolgt.
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
Partielle
Deckung des Energiebedarfs.
2 / 7
OBFM022E7E2401C908B6
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung entsprechend dem Elektrolyt- und Flüssigkeitsbedarf.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Glucose- und Kaliumgehalt
der Lösung
limitiert. Die Glucosezufuhr sollte 0,25 g/kg KG und Stunde

5 ml/kg KG und Stunde
nicht überschreiten.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeitsbedarf des
Patienten. Eine
Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag

2 g Glucose/kg KG sollte nicht
überschritten werden.
Der physiologische Tagesbedarf Erwachsener ist mit 30 - 40 ml
Flüssigkeit, 2 mmol
Natrium und 1 mmol Kalium pro kg Körpergewicht und Tag gedeckt.
Bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen, gleich welcher
Konzentration, müssen
regelmäßige Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden.
Diese
Lösungen
weisen
im
Prinzip
einen
unphysiologisch
zusammengesetzten
Elektrolytgehalt
au