Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformina
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
O tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus do tipo 2:Jentadueto é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos, inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente, ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de linagliptin e metformin. Jentadueto é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes adultos inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea.
Revision: 21
Autorizado
2012-07-19
49 B. FOLHETO INFORMATIVO 50 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA JENTADUETO 2,5 MG / 1.000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA linagliptina/cloridrato de metformina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Jentadueto e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Jentadueto 3. Como tomar Jentadueto 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Jentadueto 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É JENTADUETO E PARA QUE É UTILIZADO O nome do seu comprimido é Jentadueto. Contém duas substâncias ativas diferentes: linagliptina e metformina. - A linagliptina pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase 4). - A metformina pertence a uma classe de medicamentos chamada biguanidas. COMO FUNCIONA JENTADUETO As duas substâncias ativas funcionam em conjunto para controlar os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes chamada “diabetes _mellitus_ tipo 2”. Conjuntamente com a dieta e exercício, este medicamento ajuda a melhorar os níveis e efeitos da insulina após a refeição e reduz a quantidade de açúcar produzida pelo seu corpo. Este medicamento pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos para a diabetes, como sulfonilureias, empagliflozina ou insulina. O QUE É DIABETES TIPO 2? A diabetes Læs hele dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 2,5 mg de linagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, cor de laranja claro, oval, biconvexo, de 19,2 mm x 9,4 mm, com a impressão "D2/850" numa face e o logótipo da companhia na outra face. Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película oval, biconvexo, cor-de-rosa claro, de 21,1 mm x 9,7 mm, com a impressão " D2/1000" numa face e o logótipo da companhia na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Jentadueto é indicado em adultos com diabetes mellitus tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia: em doentes insuficientemente controlados com a sua dose máxima tolerada de metformina em monoterapia em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, em doentes insuficientemente controlados com metformina e esses medicamentos em doentes já em tratamento com a associação de linagliptina e metformina em comprimidos separados. (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para os dados disponíveis sobre as diferentes associações). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)_ A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Jentadueto deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficá Læs hele dokumentet