Jeanine Dragées

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-08-2021

Aktiv bestanddel:

dienogestum, ethinylestradiolum

Tilgængelig fra:

Berlis AG

ATC-kode:

G03AA16

INN (International Name):

dienogestum, ethinylestradiolum

Lægemiddelform:

Dragées

Sammensætning:

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 21.63484 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glucosum liquidum 1.375 mg, povidonum K 25, macrogolum 35'000, cera carnauba, E 171 pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Contraception Orale

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Jeanine®
Berlis AG
Qu’est-ce que Jeanine et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Jeanine est un médicament qui offre une protection hormonale contre
la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque dragée
contient deux hormones féminines en
faible quantité: le diénogest, un gestagène (hormone du corps
jaune) et l'éthinylestradiol, un estrogène.
Jeanine est qualifié de «micropilule» en raison des faibles doses
d'hormones qu'il contient. Jeanine est
une préparation dite monophasique, car toutes les dragées
contiennent la même quantité des deux
hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Jeanine protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables.
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la réutilisation d'un CHC
après une interruption d'au moins 4 semaines.
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si v
                                
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Produktets egenskaber

                                Jeanine®
Berlis AG
Composition
Principes actifs
Dienogestum, ethinylestradiolum.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, maydis amylum pregelificatum, maydis
amylum, maltodextrinum,
magnesii stearas, saccharum 22 mg, povidonum K90, povidonum K25,
macrogolum 6'000, macrogolum
35'000, calcium carbonas, talcum, glucosum liquidum 1 mg, titanii
dioxidum (E 171), cera carnauba pro
compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
21 dragées blanches à 2 mg de diénogest et 0.03 mg
d'éthinylestradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Jeanine doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Jeanine en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques
«Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Jeanine ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les dragées doivent être prises dans l'ordre indiqué sur
l'emballage, si possible toujours à la même
heure, et de préférence avec un peu de liquide. Une dragée doit
être prise chaque jour durant 21 jours
consécutifs. Il s'ensuit une pause de 7 jours sans prise de dragée
avant de commencer la plaquette
suivante. Il se produit habituellement pendant cette pause une
hémorragie de privation qui apparaît
normalement 2 à 3 jours après la prise de la dernière dragée
(dernière rangée de la plaquette) et peut
per
                                
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