JARIT 200mg CAPSULA BLANDA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-12-2020

Aktiv bestanddel:

PROGESTERONA;

Tilgængelig fra:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE;

Lægemiddelform:

CAPSULA BLANDA

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

ORAL VAGINAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 150 y 200 cápsulas blandas en frasco

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Progesterona

Produkt oversigt:

Presentación: -Caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 150 y 200 cápsulas blandas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco + tapa push down de polipropileno blanco. -Caja de cartón conteniendo blíster de PVC-PCTFE incoloro/Aluminio x 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 y 100 cápsulas blandas. -Caja de cartón conteniendo blíster de PVC-TE-PVDC incoloro/Aluminio x 2,3, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 y 100 cápsulas blandas. -Caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 150 y 200 cápsulas blandas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco + tapa push down de polipropileno blanco con subtapa incolora y liner de aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-07-16

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA
JARIT
_PROGESTERONA 200 MG _
Cápsula Blanda
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada cápsula blanda contiene: _
_Progesterona Micronizada
………................................................................................
200 mg _
_Excipientes:_
_ _
_aceite de maní, lecitina (soya purificada). Gelatina, glicerina,
agua purificada, _
_dióxido de titanio CI 77891, rojo #40 FD&C CI 16035, amarillo #10
D&C CI 47005. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Uso oral:
Trastornos debidos a la insuficiencia de progestina, en particular:
-
Síndrome premenstrual
-
Alteraciones en el ciclo menstrual debido a cambios en la ovulación o
anovulación
-
Mastopatías benignas
-
Premenopausia
-
Terapia hormonal sustitutiva para la menopausia (asociada a la terapia
con estrógenos)
Vía vaginal (representa una alternativa al uso oral):
-
Suplemento en la fase lútea durante ciclos espontáneos o inducidos,
en caso de
hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria, debido en
particular a insuficiencia
ovárica primaria o secundaria con alteraciones de la ovulación.
-
Suplemento en la fase lútea durante los ciclos de fecundación in
vitro u otras técnicas
de reproducción asistida, limitado a mujeres ovariectomizadas.
-
En caso de amenaza de aborto o en la prevención de abortos repetidos
por insuficiencia
lútea, hasta la semana 12 de amenorrea.
-
Prevención del parto prematuro en embarazos únicos con cuello
uterino acortado
clínicamente silencioso (≤15 mm), detectado por examen de
ultrasonido realizado en el
segundo trimestre del embarazo.
-
En todas las demás indicaciones de progesterona, el uso vaginal
representa una
alternativa al uso oral en el caso de: efectos secundarios debidos a
la progesterona
(somnolencia
después
de
la
ingesta
oral);
contraindicaciones
para
el
uso
oral
(enfermedad hepática).
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben respetar absolutamente las posologías recomendadas.
La dosis no debe superar los 200 mg para cada administración
                                
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