Ivermina 1% inj. 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Ivermectinum

Tilgængelig fra:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

Ivermectinum

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

bydło; świnia

Produkt oversigt:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 35 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020815; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020808

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
IVERMINA 1% INJ., 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZILANEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ivermina 1% inj., 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna 10 mg/1 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do zwalczania pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych świń i bydła.
Stosowany jest do zwalczania następujących pasożytów:
_ŚWINIE: _
_NICIENIE ŻOŁĄDKOWO- JELITOWE: _
_Ascaris suum_
(dojrzałe i L4),
_Hyostrongylus rubidus_
(dojrzałe i L4),
_Strongyloides ransomi (tylko dojrzałe)*_
_Oesopagostomum _
spp
_._
(dojrzałe i L4);
_ _
_NICIENIE PŁUCNE: _
_Metastrongylus _
spp
_._
(dojrzałe);
_WSZY:_
_Heamatopinus suis_
;
_PAJĘCZAKI: _
_Sarcoptes scabieis _
var
_. suis_
.
*Produkt podawany lochom 7- 14 dni przed wyproszeniem zapobiega
inwazji przez mleko
_Strongyloides ransomi_
u prosiąt.
BYDŁO:
_NICIENIE ŻOŁĄDKOWO- JELITOWE: _
_Ostertagia ostertagii_
(dojrzałe i L4, włącznie z uśpionymi),
_Ostertagia lyrata_
(dojrzałe i L4),
_Coperia oncophora_
(dojrzałe i L4),
_Coperia pectinata_
(dojrzałe i L4),
_Coperia punctata_
(dojrzałe i L4),
_Haemonchus placei_
(dojrzałe i L4),
_Trichostrongylus axei_
(dojrzałe i L4),
_Trichostrongylus colubriformis_
(dojrzałe i L4),
_Bunostomum phlebotomum_
(dojrzałe i L4),
_Oesophagostromum radiatum_
(dojrzałe i L4),
_Strongyloides papillosus _
(dojrzałe),
_ _
_Nematodirus helvetianus_
(dojrzałe),
_Nematodirus spathiger_
(dojrzałe),
_Trichuris _
spp. (dojrzałe);
NICIENIE PŁUCNE:
_Dictyocaulus viviparus_
(dojrzałe i L4)

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ivermina 1 % inj. ,10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: Iwermektyna 10 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór przezroczysty z dopuszczalnym lekko żółtawym odcieniem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do zwalczania pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych świń i bydła.
Stosowany jest do zwalczania następujących pasożytów:
_ŚWINIE: _
_NICIENIE ŻOŁĄDKOWO- JELITOWE: _
_Ascaris suum_
(dojrzałe i L4),
_Hyostrongylus rubidus_
(dojrzałe i L4),
_Strongyloides ransomi (tylko dojrzałe)*_
_Oesopagostomum _
spp. (dojrzałe i L4);
_ _
_NICIENIE PŁUCNE: _
_Metastrongylus _
spp
_._
(dojrzałe);
_WSZY:_
_Heamatopinus suis_
;
_PAJĘCZAKI: _
_Sarcoptes scabieis _
var
_. suis_
.
*Produkt podawany lochom 7- 14 dni przed wyproszeniem zapobiega
inwazji przez mleko
_Strongyloides ransomi_
u prosiąt.
BYDŁO:
_NICIENIE ŻOŁĄDKOWO- JELITOWE: _
_Ostertagia ostertagi_
(dojrzałe i L4, włącznie z uśpionymi),
_Ostertagia lyrata_
(dojrzałe i L4),
_Coperia oncophora_
(dojrzałe i L4),
_Coperia pectinata_
(dojrzałe i L4),
_Coperia punctata_
(dojrzałe i L4),
_Haemonchus placei_
(dojrzałe i L4),
_Trichostrongylus axei_
(dojrzałe i L4),
_Trichostrongylus colubriformis_
(dojrzałe i L4),
_Bunostomum phlebotum_
(dojrzałe i L4),
_Oesophagostromum radiatum_
(dojrzałe i L4),
_Strongyloides papillosus _
(dojrzałe),
_ _
_Nematodirus helvetianus_
(dojrzałe),
_Nematodirus spathiger_
(dojrzałe),
_Trichuris _
spp
_._
(dojrzałe);
NICIENIE PŁUCNE:
_Dictyocaulus viviparus_
(dojrzałe i L4);
NICIENIE OCZNE:
_Thelazia _
spp
_. (dojrzałe).; _
_GIEZ BYDLĘCY_
(stadia pasożytnicze):
_Hypodermia bovis_
i
_H. lineatum_
;
_ROZTOCZA PASO