IVABRADINE/BIOGARAN 7.5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

BIOGARAN, COLOMBES CEDEX, FRANCE (0000010006) 15 boulevard Charles de Gaulle,, 92707, Colombes Cedex,

ATC-kode:

C01EB17

INN (International Name):

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

7.5MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

0148849676 IVABRADINE HYDROCHLORIDE 8.090000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

IVABRADINE

Produkt oversigt:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3851/002/DC; Αρ. άδειας: 92053/13-10-2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803149602016 01 BTx14 [(1x14) f.c.tabs σε blister (PVC/Al)] (ημερολογιακη συσκευασία) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803149602023 02 BTx28 [(2x14) f.c.tabs σε blister (PVC/Al)] (ημερολογιακη συσκευασία) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803149602030 03 BTx56 [(4x14) f.c.tabs σε blister (PVC/Al)] (ημερολογιακη συσκευασία) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 22.41; Συσκευασίες: 2803149602047 04 BTx84 [(6x14) f.c.tabs σε blister (PVC/Al)] (ημερολογιακη συσκευασία) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803149602054 05 BTx98 [(7x14) f.c.tabs σε blister (PVC/Al)] (ημερολογιακη συσκευασία) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803149602061 06 BTx100 f.c.tabs σε blister (PVC/Al) (ημερολογιακη συσκευασία) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803149602078 07 BTx112 [(8x14) f.c.tabs σε blister (PVC/Al)] (ημερολογιακη συσκευασία) 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IVABRADINE BIOGARAN 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
IVABRADINE BIOGARAN 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι΄αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ivabradine Biogaran και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ivabradine Biogaran
3
Πώς να πάρετε το Ivabradine Biogaran
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Ivab

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ivabradine Biogaran 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ivabradine Biogaran 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ivabradine Biogaran 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine (που
ισοδυναμούν με
5,390 mg ivabradine ως hydrochloride).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 63,91 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Ivabradine Biogaran 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ivabradine (που
ισοδυναμούν με
8,085 mg ivabradine ως hydrochloride).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 61,215 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ivabradine Biogaran 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Σωμόν χρώματος, ραβδόμορφο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
διχοτομούμενο και
από τις δυο πλευρές (8,5 mm μήκος και 4,5 mm
πλάτος), χαραγμένο με την ένδειξη «5»
στη
μία όψη και
στην άλλη όψη.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Ivabradine Biogaran 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Σωμόν χρώματος, τριγωνικό,
επικαλυμμένο