IVABRADINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IVABRADINA OXALATO

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC-kode:

C01EB17

INN (International Name):

IVABRADINA OXALATE

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

IVABRADINA OXALATO 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Ivabradina

Produkt oversigt:

IVABRADINA MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2017-09-12

Indlægsseddel

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Viatris
3. Cómo tomar Ivabradina Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados betabloqueantes.
También se utiliza en asociación con betabloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un betabloquea nte.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con betabloqueantes o cuando los betabloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe
suficiente oxígeno. Normal

Produktets egenskaber

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(equivalentes a 5,961 mg de
ivabradina como oxalato).
Excipiente con efecto conocido: 70,965 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos (6,0
mm), marcados con “5” en una
cara y con una ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de betabloqueantes.
- o en asociación con betabloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima de
betabloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya
frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en
asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con
betabloqueantes o cuando el
tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para las diferentes dosificaciones, se encuentran disponibles
comprimidos recubiertos con película que
contienen 5 mg y 7,5 mg de ivabradina.
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Se recomienda que la