Ivabradin Glenmark 2,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ivabradinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-kode:

C01EB17

INN (International Name):

Ivabradinhydrochlorid

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 2,695 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2017-06-14

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN GLENMARK 2,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Ivabradin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin Glenmark (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werden
können oder nicht vertragen werden.
Sta

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin Glenmark 2,5 mg Filmtabletten
Ivabradin Glenmark 5 mg Filmtabletten
Ivabradin Glenmark 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Ivabradin (entsprechend 2,695 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,672 mg
Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,344 mg
Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,016 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde Filmtablette, Durchmesser etwa 6,5 mm, mit einer
Prägung „I9VB“ auf der
einen Seite und „2.5“ auf der anderen Seite.
Rosafarbene, runde Filmtablette, Durchmesser etwa 8,7 mm, mit einer
Prägung „I9VB“ und einer
Bruchkerbe auf der einen Seite und „5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Rosafarbene, runde Filmtablette, Durchmesser etwa 9,5 mm, mit einer
Prägung „I9VB“ auf der
einen Seite und „7.5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris
bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus
und einer
Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist
indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis