ITRAGERM

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Itraconazolo

Tilgængelig fra:

ISDIN S.R.L.

ATC-kode:

J02AC02

INN (International Name):

Itraconazole

Enheder i pakken:

"50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX);

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Itraconazolo

Produkt oversigt:

044757110 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757033 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757159 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757235 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044757072 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757197 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757161 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757084 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757223 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044757060 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757058 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757096 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757108 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757146 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757185 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757021 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757122 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757173 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757045 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757211 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044757209 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044757247 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044757019 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (TRIPLEX) - Autorizzato; 044757134 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ITRAGERM 50 MG CAPSULE RIGIDE
Itraconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1 CHE COS’È ITRAGERM E A CHE COSA SERVE
2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ITRAGERM
3 COME PRENDERE ITRAGERM
4 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5 COME CONSERVARE ITRAGERM
6 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È ITRAGERM E A CHE COSA SERVE
ITRAGERM appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
_antimicotici_
_per uso sistemico_, chiamati anche medicinali ANTIFUNGINI.
ITRAGERM VIENE UTILIZZATO PER TRATTARE INFEZIONI FUNGINE, comprese
quelle causate dai lieviti. Queste infezioni possono interessare:

la pelle

le unghie
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ITRAGERM
NON PRENDA ITRAGERM SE:

È ALLERGICO _(ipersensibile)_ all’itraconazolo o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (_elencati al paragrafo 6_).

è incinta, pensa di poter essere incinta o di potrebbe rimanere
incinta
(vedere il paragrafo Gravidanza)

soffre di una grave condizione cardiaca chiamata insufficienza
cardiaca
(chiamata anche insufficienza cardiaca congestizia o CHF) a meno che
il
medico non le abbia detto di farlo (vedere il paragrafo "Avvertenze e
precauzioni” di seguito)
Non usi questo medicinale se una delle condizioni sopra la riguarda.
In
caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare
Itragerm.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/20

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Itragerm 50 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di itraconazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide. Dimensione 1
Blu opaco con _i_-50 stampato in nero sulla capsula
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Itragerm capsule rigide è indicato, se il trattamento topico non è
efficace
o non è adeguato, per il trattamento delle seguenti infezioni
micotiche
superficiali:
•
Dermatomicosi (per es. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea
manus e tinea unguium)
•
Pityriasis versicolor.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull'uso
appropriato degli agenti antimicotici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Itragerm 50 mg capsule rigide è per somministrazione orale e può
essere
preso a stomaco pieno o a digiuno.
Quando utilizzato per il trattamento delle indicazioni sopra elencate,
una
capsula rigida di Itragerm 50 mg ha effetti terapeutici simili a una
capsula
rigida da 100 mg delle capsule rigide convenzionali di itraconazolo.
La
dose raccomandata di Itragerm è quindi la metà della dose
raccomandata
per le capsule rigide convenzionali di itraconazolo (vedere paragrafi
5.1 e
5.2).
Gli schemi di trattamento con Itragerm 50 mg negli adulti per ogni
indicazione sono i seguenti:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
MICOSI SUPERFICIALI (DELLA CUTE, MUCOSE, OCCHI)
INDICAZIONE
DOSAGGIO DI ITRAGERM_ _50 MG
CAPSULE RIGIDE
DURATA DEL
TRATTAMENTO
PITYRIASIS
VERSICOLOR
2 capsule rigide una volta al